- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05093985
부동화 동안 혈류 제한 전기 자극
2021년 10월 13일 업데이트: St Mary's University College
언로딩 및 재훈련 중 생리적 쇠퇴에 대한 신경근 전기 자극 및 혈류 제한 훈련의 효과 조사
사지 부상이나 수술 후에는 종종 조직 치유를 위해 고정됩니다.
단기간 사용하지 않으면 근육 크기와 강도가 감소하고 힘줄의 기계적 특성이 손상되어 기능이 저하됩니다.
이러한 상태를 악화시키는 적응에 대처하기 위한 전략에는 신경근 전기 자극(NMES)이 포함되지만 현재 그 효과는 제한적입니다.
최근 연구에 따르면 NMES의 효과는 혈류 제한(BFR)으로 증가될 수 있습니다.
현재, 사지 고정 동안 근육 기능에 대한 이 두 기술의 결합 효과는 알려져 있지 않습니다.
또한 고정 후 재훈련 중 BFR 훈련의 영향은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
사지 부상이나 수술 후에는 종종 조직 치유를 위해 고정됩니다. 단기간 사용하지 않으면 근육 크기와 강도가 감소하고 힘줄의 기계적 특성이 손상되어 기능이 저하됩니다. 이러한 상태를 악화시키는 적응에 대처하기 위한 전략에는 신경근 전기 자극(NMES)이 포함되지만 현재 그 효과는 제한적입니다. 최근 연구에 따르면 NMES의 효과는 혈류 제한(BFR)으로 증가될 수 있습니다. 현재, 사지 고정 동안 근육 기능에 대한 이 두 기술의 결합 효과는 알려져 있지 않습니다. 또한 고정 후 재훈련 중 BFR 훈련의 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 7일의 고정 기간 동안 신경근 전기 자극 및 혈류 제한 프로토콜의 효과와 실행 가능성을 조사할 것입니다. 여러 생리학적 시스템에 걸쳐 여러 측정값을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen Patterson, PhD
- 이메일: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Luke Hughes, PhD
- 전화번호: 4058 0208 240 4058
- 이메일: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이
- 비 흡연자
- 심혈관, 호흡기 또는 신경학적 문제의 이전 병력 없음
- 항응고제를 복용하지 않음
- 계획된 연구 참여 전 3개월 동안 부상이 없었습니다.
제외 기준:
- 고혈압(<140/80)
- 현장 금속 작업
- 혈액 질환 또는 응고 문제
- 부상 또는 이전 부상(연구 참여 예정일 전 3개월 미만)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈류 제한을 통한 신경근 전기 자극
이것이 개입 조건이다.
|
혈류 제한을 통한 신경근 전기 자극
|
|
간섭 없음: 개입 없음
제어 조건입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Biodex Dynamometer를 통한 최대 아이소메트릭 강도의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
강도 측정
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
Biodex Dynamometer를 통한 최대 등속 강도의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
강도 측정
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Biodex Dynamometer를 통한 근지구력 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
지구력 측정
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
2D 및 3D 초음파를 통한 근육 형태의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
형태 측정
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
근적외 분광법을 통한 근육 VO2의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
VO2 측정
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
정맥혈 샘플을 통한 혈액 마커의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
혈액 마커
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
휴대용 알로메트리를 통한 압박 통증 역치의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
통증 측정
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
경두개 자기 자극을 통한 피질 운동 흥분성 및 억제의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
피질 척수 기능
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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