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固定期间的血流限制电刺激

2021年10月13日 更新者:St Mary's University College

研究神经肌肉电刺激和血流限制训练对卸载和再训练期间生理失调的影响

在肢体受伤或手术后,它通常被固定以允许组织愈合。 短时间的废用会导致肌肉大小和力量的损失以及肌腱的机械性能受损,从而导致功能下降。 对抗这些失调适应的策略包括神经肌肉电刺激 (NMES),但目前其有效性有限。 最近的研究表明,NMES 的效果可以通过限制血流 (BFR) 来增强。 目前,结合这两种技术对肢体固定期间肌肉功能的影响尚不清楚。 此外,BFR 训练在固定后的再训练期间的影响尚不清楚。

研究概览

详细说明

在肢体受伤或手术后,它通常被固定以允许组织愈合。 短时间的废用会导致肌肉大小和力量的损失以及肌腱的机械性能受损,从而导致功能下降。 对抗这些失调适应的策略包括神经肌肉电刺激 (NMES),但目前其有效性有限。 最近的研究表明,NMES 的效果可以通过限制血流 (BFR) 来增强。 目前,结合这两种技术对肢体固定期间肌肉功能的影响尚不清楚。 此外,BFR 训练在固定后的再训练期间的影响尚不清楚。

本研究将检验神经肌肉电刺激和血流限制方案在 7 天固定期间的有效性和可行性。 将获得跨多个生理系统的多项措施。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-55岁之间
  • 非吸烟者
  • 以前没有心血管、呼吸系统或神经系统问题的病史
  • 未服用抗凝药物
  • 在预定参与研究之前的 3 个月内没有受伤。

排除标准:

  • 高血压 (<140/80)
  • 现场金属加工
  • 血液病或凝血问题
  • 受伤或以前受伤(在预定参与研究前 <3 个月)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血流受限的神经肌肉电刺激
这是干预条件
血流受限的神经肌肉电刺激
无干预:无干预
这是控制条件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Biodex 测力计改变最大等长强度
大体时间:通过学习完成,平均1年
强度测量
通过学习完成,平均1年
通过 Biodex 测力计改变最大等速强度
大体时间:通过学习完成,平均1年
强度测量
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Biodex 测力计改变肌肉耐力
大体时间:通过学习完成,平均1年
耐力测量
通过学习完成,平均1年
通过 2D 和 3D 超声检查改变肌肉形态
大体时间:通过学习完成,平均1年
形态测量
通过学习完成,平均1年
通过近红外光谱改变肌肉 VO2
大体时间:通过学习完成,平均1年
VO2 测量
通过学习完成,平均1年
通过静脉血样改变血液标志物
大体时间:通过学习完成,平均1年
血液标记
通过学习完成,平均1年
通过手持式异速测量改变压力痛阈
大体时间:通过学习完成,平均1年
疼痛测量
通过学习完成,平均1年
通过经颅磁刺激改变皮质运动兴奋性和抑制性
大体时间:通过学习完成,平均1年
皮质脊髓功能
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月15日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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