Blodstrømsbegrenset elektrisk stimulering under immobilisering
13. oktober 2021 oppdatert av: St Mary's University College
Undersøkelse av effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering og blodstrømsbegrensningstrening på fysiologisk dekondisjonering under lossing og omtrening
Etter skade eller kirurgi i et lem, blir det ofte immobilisert for å tillate vevsheling.
Korte perioder uten bruk forårsaker tap av muskelstørrelse og styrke og svekkede mekaniske egenskaper til sener, noe som fører til nedsatt funksjon.
Strategier for å bekjempe disse dekondisjoneringstilpasningene inkluderer nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES), men for tiden er effektiviteten begrenset.
Nyere forskning tyder på at effekten av NMES kan forsterkes med blodstrømsbegrensning (BFR).
For tiden er effekten av å kombinere disse to teknikkene på muskelfunksjonen under immobilisering av lemmer ukjent.
Videre er virkningen av BFR-trening under omtrening etter immobilisering ukjent.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter skade eller kirurgi i et lem, blir det ofte immobilisert for å tillate vevsheling. Korte perioder uten bruk forårsaker tap av muskelstørrelse og styrke og svekkede mekaniske egenskaper til sener, noe som fører til nedsatt funksjon. Strategier for å bekjempe disse dekondisjoneringstilpasningene inkluderer nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES), men for tiden er effektiviteten begrenset. Nyere forskning tyder på at effekten av NMES kan forsterkes med blodstrømsbegrensning (BFR). For tiden er effekten av å kombinere disse to teknikkene på muskelfunksjonen under immobilisering av lemmer ukjent. Videre er virkningen av BFR-trening under omtrening etter immobilisering ukjent.
Denne studien vil undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av en nevromuskulær elektrisk stimulerings- og blodstrømsbegrensningsprotokoll i løpet av en 7-dagers periode med immobilisering. Flere mål på tvers av flere fysiologiske systemer vil bli oppnådd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephen Patterson, PhD
- E-post: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luke Hughes, PhD
- Telefonnummer: 4058 0208 240 4058
- E-post: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-55 år
- Ikke-røyker
- Ingen tidligere historie med kardiovaskulære, respiratoriske eller nevrologiske problemer
- Tar ikke antikoagulerende medisiner
- Skadefri i de 3 månedene før planlagt deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon (<140/80)
- Metallarbeid på stedet
- Blodsykdommer eller koagulasjonsproblemer
- Skade eller tidligere skade (<3 måneder før planlagt deltakelse i studien)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevromuskulær elektrisk stimulering med blodstrømsbegrensning
Dette er intervensjonsbetingelsen
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering med blodstrømsbegrensning
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Dette er kontrollbetingelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal isometrisk styrke via Biodex Dynamometer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Styrkemål
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endring i maksimal isokinetisk styrke via Biodex Dynamometer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Styrkemål
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelutholdenhet via Biodex Dynamometer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Utholdenhetstiltak
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endring i muskelmorfologi via 2D og 3D ultrasonografi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Morfologisk mål
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endring i muskel VO2 via nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
VO2 mål
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endring i blodmarkører via venøse blodprøver
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Blodmarkører
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endring i trykksmerteterskler via håndholdt allometri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Smertemål
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endring i kortikomotorisk eksitabilitet og hemming, via transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kortikospinal funksjon
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMU-BFRImmob
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .