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Stimulation électrique restreinte du flux sanguin pendant l'immobilisation

13 octobre 2021 mis à jour par: St Mary's University College

Étude de l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire et de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur le déconditionnement physiologique pendant le déchargement et le réentraînement

Suite à une blessure ou à une intervention chirurgicale sur un membre, celui-ci est souvent immobilisé pour permettre la cicatrisation des tissus. De courtes périodes d'inutilisation entraînent une perte de taille et de force musculaire et une altération des propriétés mécaniques des tendons, ce qui entraîne une fonction réduite. Les stratégies pour lutter contre ces adaptations de déconditionnement incluent la stimulation électrique neuromusculaire (NMES), mais son efficacité est actuellement limitée. Des recherches récentes suggèrent que les effets du NMES peuvent être augmentés par la restriction du flux sanguin (BFR). À l'heure actuelle, l'effet de la combinaison de ces deux techniques sur la fonction musculaire lors de l'immobilisation du membre est inconnu. De plus, l'impact de l'entraînement BFR lors de la rééducation après immobilisation est inconnu.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suite à une blessure ou à une intervention chirurgicale sur un membre, celui-ci est souvent immobilisé pour permettre la cicatrisation des tissus. De courtes périodes d'inutilisation entraînent une perte de taille et de force musculaire et une altération des propriétés mécaniques des tendons, ce qui entraîne une fonction réduite. Les stratégies pour lutter contre ces adaptations de déconditionnement incluent la stimulation électrique neuromusculaire (NMES), mais son efficacité est actuellement limitée. Des recherches récentes suggèrent que les effets du NMES peuvent être augmentés par la restriction du flux sanguin (BFR). À l'heure actuelle, l'effet de la combinaison de ces deux techniques sur la fonction musculaire lors de l'immobilisation du membre est inconnu. De plus, l'impact de l'entraînement BFR lors de la rééducation après immobilisation est inconnu.

Cette étude examinera l'efficacité et la faisabilité d'un protocole de stimulation électrique neuromusculaire et de restriction du flux sanguin pendant une période d'immobilisation de 7 jours. De multiples mesures sur plusieurs systèmes physiologiques seront obtenues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 55 ans
  • Non fumeur
  • Aucun antécédent de problèmes cardiovasculaires, respiratoires ou neurologiques
  • Ne pas prendre de médicaments anticoagulants
  • Sans blessure dans les 3 mois précédant la participation prévue à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • HTA (<140/80)
  • Travail du métal sur place
  • Maladies du sang ou problèmes de coagulation
  • Blessure ou blessure antérieure (<3 mois avant la participation prévue à l'étude)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire avec restriction du flux sanguin
C'est la condition d'intervention
Autre: Stimulation électrique neuromusculaire avec restriction du flux sanguin
Stimulation électrique neuromusculaire avec restriction du flux sanguin
Aucune intervention: Aucune intervention
C'est la condition de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force isométrique maximale via le dynamomètre Biodex
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de force
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la force isocinétique maximale via le dynamomètre Biodex
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de force
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'endurance musculaire via le dynamomètre Biodex
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure d'endurance
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la morphologie musculaire par échographie 2D et 3D
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure morphologique
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la VO2 musculaire via la spectroscopie proche infrarouge
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure VO2
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification des marqueurs sanguins via des échantillons de sang veineux
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Marqueurs sanguins
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification des seuils de douleur à la pression via l'allométrie portable
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de la douleur
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'excitabilité et de l'inhibition corticomotrices, via la stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction corticospinale
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St Mary's University College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMU-BFRImmob

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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