Bloedstroom beperkt Elektrische stimulatie tijdens immobilisatie
13 oktober 2021 bijgewerkt door: St Mary's University College
Onderzoek naar het effect van neuromusculaire elektrische stimulatie en training voor beperking van de bloedstroom op fysiologische deconditionering tijdens het lossen en opnieuw trainen
Na een verwonding of operatie aan een ledemaat wordt het vaak geïmmobiliseerd om weefselgenezing mogelijk te maken.
Korte perioden van niet-gebruik veroorzaken verlies van spieromvang en -kracht en verminderde mechanische eigenschappen van pezen, wat leidt tot verminderde functie.
Strategieën om deze deconditioneringsaanpassingen te bestrijden omvatten neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), maar op dit moment is de effectiviteit ervan beperkt.
Recent onderzoek suggereert dat de effecten van NMES kunnen worden versterkt met bloedstroombeperking (BFR).
Op dit moment is het effect van het combineren van deze twee technieken op de spierfunctie tijdens immobilisatie van ledematen niet bekend.
Bovendien is de impact van BFR-training tijdens hertraining na immobilisatie onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een verwonding of operatie aan een ledemaat wordt het vaak geïmmobiliseerd om weefselgenezing mogelijk te maken. Korte perioden van niet-gebruik veroorzaken verlies van spieromvang en -kracht en verminderde mechanische eigenschappen van pezen, wat leidt tot verminderde functie. Strategieën om deze deconditioneringsaanpassingen te bestrijden omvatten neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), maar op dit moment is de effectiviteit ervan beperkt. Recent onderzoek suggereert dat de effecten van NMES kunnen worden versterkt met bloedstroombeperking (BFR). Op dit moment is het effect van het combineren van deze twee technieken op de spierfunctie tijdens immobilisatie van ledematen niet bekend. Bovendien is de impact van BFR-training tijdens hertraining na immobilisatie onbekend.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit en haalbaarheid van een protocol voor neuromusculaire elektrische stimulatie en beperking van de bloedstroom gedurende een periode van 7 dagen van immobilisatie. Meerdere metingen over verschillende fysiologische systemen zullen worden verkregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephen Patterson, PhD
- E-mail: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Luke Hughes, PhD
- Telefoonnummer: 4058 0208 240 4058
- E-mail: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18-55 jaar
- Niet-roker
- Geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire of neurologische problemen
- Geen antistollingsmedicatie gebruiken
- Blessurevrij in de 3 maanden voorafgaand aan geplande deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie (<140/80)
- Metaalbewerking ter plaatse
- Bloedziekten of stollingsproblemen
- Letsel of eerder letsel (<3 maanden voorafgaand aan geplande deelname aan het onderzoek)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatie met beperking van de bloedstroom
Dit is de interventievoorwaarde
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie met beperking van de bloedstroom
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Dit is de controleconditie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale isometrische kracht via Biodex Rollenbank
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Kracht maatregel
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in maximale isokinetische kracht via Biodex Dynamometer
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Kracht maatregel
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spieruithoudingsvermogen via Biodex Rollenbank
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Duur maatregel
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in spiermorfologie via 2D- en 3D-echografie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Morfologische maat
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in spier-VO2 via nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
VO2 meting
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in bloedmarkers via veneuze bloedmonsters
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Bloed markers
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in drukpijndrempels via handheld-allometrie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Pijn maatregel
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in corticomotorische prikkelbaarheid en remming, via transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Corticospinale functie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMU-BFRImmob
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atrofie, gespierd
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOnbekendHellende atrofie van de distale onderkaak | Socket Like Atrophy van de esthetische zoneDuitsland
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten