Estimulación eléctrica restringida del flujo sanguíneo durante la inmovilización
13 de octubre de 2021 actualizado por: St Mary's University College
Investigación del efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular y el entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en el desacondicionamiento fisiológico durante la descarga y el reentrenamiento
Después de una lesión o cirugía en una extremidad, a menudo se inmoviliza para permitir la cicatrización del tejido.
Los períodos cortos de desuso provocan la pérdida de tamaño y fuerza muscular y el deterioro de las propiedades mecánicas de los tendones, lo que conduce a una función reducida.
Las estrategias para combatir estas adaptaciones de desacondicionamiento incluyen la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), sin embargo, en la actualidad su eficacia es limitada.
Investigaciones recientes sugieren que los efectos de NMES se pueden aumentar con la restricción del flujo sanguíneo (BFR).
Actualmente, se desconoce el efecto de la combinación de estas dos técnicas sobre la función muscular durante la inmovilización de la extremidad.
Además, se desconoce el impacto del entrenamiento BFR durante el reentrenamiento posterior a la inmovilización.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una lesión o cirugía en una extremidad, a menudo se inmoviliza para permitir la cicatrización del tejido. Los períodos cortos de desuso provocan la pérdida de tamaño y fuerza muscular y el deterioro de las propiedades mecánicas de los tendones, lo que conduce a una función reducida. Las estrategias para combatir estas adaptaciones de desacondicionamiento incluyen la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), sin embargo, en la actualidad su eficacia es limitada. Investigaciones recientes sugieren que los efectos de NMES se pueden aumentar con la restricción del flujo sanguíneo (BFR). Actualmente, se desconoce el efecto de la combinación de estas dos técnicas sobre la función muscular durante la inmovilización de la extremidad. Además, se desconoce el impacto del entrenamiento BFR durante el reentrenamiento posterior a la inmovilización.
Este estudio examinará la eficacia y viabilidad de un protocolo de restricción del flujo sanguíneo y estimulación eléctrica neuromuscular durante un período de inmovilización de 7 días. Se obtendrán múltiples medidas a través de varios sistemas fisiológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Patterson, PhD
- Correo electrónico: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luke Hughes, PhD
- Número de teléfono: 4058 0208 240 4058
- Correo electrónico: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre la edad de 18-55
- No fumador
- Sin antecedentes de problemas cardiovasculares, respiratorios o neurológicos
- No tomar medicación anticoagulante
- Libre de lesiones en los 3 meses previos a la participación programada en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión (<140/80)
- Metalurgia in situ
- Enfermedades de la sangre o problemas de coagulación
- Lesión o lesión previa (<3 meses antes de la participación programada en el estudio)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación eléctrica neuromuscular con restricción del flujo sanguíneo
Esta es la condición de intervención.
|
Estimulación eléctrica neuromuscular con restricción del flujo sanguíneo
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Esta es la condición de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza isométrica máxima a través del dinamómetro Biodex
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida de fuerza
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza isocinética máxima a través del dinamómetro Biodex
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida de fuerza
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la resistencia muscular a través del dinamómetro Biodex
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida de resistencia
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
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Cambio en la morfología muscular a través de ultrasonografía 2D y 3D
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida de morfología
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Cambio en el VO2 muscular a través de espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida de VO2
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Cambio en los marcadores sanguíneos a través de muestras de sangre venosa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Marcadores de sangre
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Cambio en los umbrales de dolor por presión mediante alometría manual
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida del dolor
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Cambio en la excitabilidad e inhibición corticomotora, a través de la estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Función corticoespinal
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMU-BFRImmob
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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