Stimolazione elettrica limitata del flusso sanguigno durante l'immobilizzazione
13 ottobre 2021 aggiornato da: St Mary's University College
Studio dell'effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare e dell'addestramento alla restrizione del flusso sanguigno sul decondizionamento fisiologico durante lo scarico e il riaddestramento
A seguito di lesioni o interventi chirurgici a un arto, viene spesso immobilizzato per consentire la guarigione dei tessuti.
Brevi periodi di inattività causano perdita di massa e forza muscolare e compromissione delle proprietà meccaniche dei tendini, con conseguente riduzione della funzionalità.
Le strategie per combattere questi adattamenti decondizionanti includono la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES), tuttavia al momento la sua efficacia è limitata.
Recenti ricerche suggeriscono che gli effetti di NMES possono essere aumentati con la restrizione del flusso sanguigno (BFR).
Al momento non è noto l'effetto della combinazione di queste due tecniche sulla funzione muscolare durante l'immobilizzazione degli arti.
Inoltre, l'impatto dell'allenamento BFR durante il riaddestramento successivo all'immobilizzazione non è noto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A seguito di lesioni o interventi chirurgici a un arto, viene spesso immobilizzato per consentire la guarigione dei tessuti. Brevi periodi di inattività causano perdita di massa e forza muscolare e compromissione delle proprietà meccaniche dei tendini, con conseguente riduzione della funzionalità. Le strategie per combattere questi adattamenti decondizionanti includono la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES), tuttavia al momento la sua efficacia è limitata. Recenti ricerche suggeriscono che gli effetti di NMES possono essere aumentati con la restrizione del flusso sanguigno (BFR). Al momento non è noto l'effetto della combinazione di queste due tecniche sulla funzione muscolare durante l'immobilizzazione degli arti. Inoltre, l'impatto dell'allenamento BFR durante il riaddestramento successivo all'immobilizzazione non è noto.
Questo studio esaminerà l'efficacia e la fattibilità di un protocollo di stimolazione elettrica neuromuscolare e restrizione del flusso sanguigno durante un periodo di 7 giorni di immobilizzazione. Saranno ottenute misure multiple attraverso diversi sistemi fisiologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephen Patterson, PhD
- Email: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luke Hughes, PhD
- Numero di telefono: 4058 0208 240 4058
- Email: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 55 anni
- Non fumatore
- Nessuna storia precedente di problemi cardiovascolari, respiratori o neurologici
- Non assumere farmaci anticoagulanti
- Senza infortuni nei 3 mesi precedenti la partecipazione programmata allo studio.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione (<140/80)
- Lavori in metallo in situ
- Malattie del sangue o problemi di coagulazione
- Infortunio o infortunio precedente (<3 mesi prima della partecipazione programmata allo studio)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione elettrica neuromuscolare con restrizione del flusso sanguigno
Questa è la condizione di intervento
|
Stimolazione elettrica neuromuscolare con restrizione del flusso sanguigno
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Questa è la condizione di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della forza isometrica massima tramite il dinamometro Biodex
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misura di forza
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Variazione della forza isocinetica massima tramite il dinamometro Biodex
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misura di forza
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della resistenza muscolare tramite il dinamometro Biodex
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misura di resistenza
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Modifica della morfologia muscolare tramite ecografia 2D e 3D
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misura morfologica
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Variazione del VO2 muscolare tramite spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misura del VO2
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Modifica dei marcatori del sangue tramite campioni di sangue venoso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Marcatori di sangue
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Modifica delle soglie del dolore da pressione tramite allometria palmare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misura del dolore
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Modifica dell'eccitabilità e dell'inibizione corticomotoria, tramite stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Funzione corticospinale
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMU-BFRImmob
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Stimolazione elettrica neuromuscolare con restrizione del flusso sanguigno
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