Электростимуляция с ограничением кровотока во время иммобилизации
13 октября 2021 г. обновлено: St Mary's University College
Исследование влияния нейромышечной электростимуляции и тренировки с ограничением кровотока на физиологическую декондиционированность при разгрузке и перетренировке
После травмы или операции на конечности ее часто иммобилизуют, чтобы обеспечить заживление тканей.
Кратковременные периоды неиспользования вызывают потерю размера и силы мышц и ухудшение механических свойств сухожилий, что приводит к снижению их функции.
Стратегии борьбы с этими декондиционирующими адаптациями включают нервно-мышечную электрическую стимуляцию (NMES), однако в настоящее время ее эффективность ограничена.
Недавние исследования показывают, что эффекты NMES могут быть усилены ограничением кровотока (BFR).
В настоящее время влияние комбинации этих двух методов на мышечную функцию во время иммобилизации конечности неизвестно.
Кроме того, неизвестно влияние тренировки BFR во время переподготовки после иммобилизации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После травмы или операции на конечности ее часто иммобилизуют, чтобы обеспечить заживление тканей. Кратковременные периоды неиспользования вызывают потерю размера и силы мышц и ухудшение механических свойств сухожилий, что приводит к снижению их функции. Стратегии борьбы с этими декондиционирующими адаптациями включают нервно-мышечную электрическую стимуляцию (NMES), однако в настоящее время ее эффективность ограничена. Недавние исследования показывают, что эффекты NMES могут быть усилены ограничением кровотока (BFR). В настоящее время влияние комбинации этих двух методов на мышечную функцию во время иммобилизации конечности неизвестно. Кроме того, неизвестно влияние тренировки BFR во время переподготовки после иммобилизации.
В этом исследовании будет изучена эффективность и осуществимость нейромышечной электростимуляции и протокола ограничения кровотока в течение 7-дневного периода иммобилизации. Будут получены множественные измерения по нескольким физиологическим системам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephen Patterson, PhD
- Электронная почта: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luke Hughes, PhD
- Номер телефона: 4058 0208 240 4058
- Электронная почта: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-55 лет
- Некурящий
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых, респираторных или неврологических проблем
- Не принимать антикоагулянты
- Отсутствие травм в течение 3 месяцев до запланированного участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Гипертония (<140/80)
- Металлообработка на месте
- Заболевания крови или проблемы со свертываемостью
- Травма или предыдущая травма (<3 месяцев до запланированного участия в исследовании)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нервно-мышечная электростимуляция с ограничением кровотока
Это условие вмешательства
|
Нервно-мышечная электростимуляция с ограничением кровотока
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Это условие контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимальной изометрической силы с помощью динамометра Biodex.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Мера прочности
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение максимальной изокинетической силы с помощью динамометра Biodex
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Мера прочности
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной выносливости с помощью динамометра Biodex
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Мера выносливости
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение морфологии мышц с помощью 2D и 3D УЗИ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Мера морфологии
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение мышечного VO2 с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Измерение VO2
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение маркеров крови в образцах венозной крови
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Маркеры крови
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение болевого порога при надавливании с помощью портативной аллометрии
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Мера боли
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение кортикомоторной возбудимости и торможения посредством транскраниальной магнитной стимуляции
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Корково-спинномозговая функция
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMU-BFRImmob
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .