Stymulacja elektryczna z ograniczeniem przepływu krwi podczas unieruchomienia
13 października 2021 zaktualizowane przez: St Mary's University College
Badanie wpływu treningu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową i ograniczeniem przepływu krwi na dekondycjonowanie fizjologiczne podczas odciążania i ponownego treningu
Po urazie lub zabiegu chirurgicznym kończynę często unieruchamia się, aby umożliwić gojenie się tkanek.
Krótkie okresy nieużywania powodują utratę wielkości i siły mięśniowej oraz pogorszenie właściwości mechanicznych ścięgien, co prowadzi do ograniczenia funkcji.
Strategie walki z tymi dekondycjonującymi adaptacjami obejmują elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES), jednak obecnie jej skuteczność jest ograniczona.
Ostatnie badania sugerują, że efekty NMES można zwiększyć poprzez ograniczenie przepływu krwi (BFR).
Obecnie nie jest znany wpływ połączenia tych dwóch technik na czynność mięśni podczas unieruchomienia kończyny.
Ponadto nieznany jest wpływ treningu BFR podczas przekwalifikowania po unieruchomieniu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po urazie lub zabiegu chirurgicznym kończynę często unieruchamia się, aby umożliwić gojenie się tkanek. Krótkie okresy nieużywania powodują utratę wielkości i siły mięśniowej oraz pogorszenie właściwości mechanicznych ścięgien, co prowadzi do ograniczenia funkcji. Strategie walki z tymi dekondycjonującymi adaptacjami obejmują elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES), jednak obecnie jej skuteczność jest ograniczona. Ostatnie badania sugerują, że efekty NMES można zwiększyć poprzez ograniczenie przepływu krwi (BFR). Obecnie nie jest znany wpływ połączenia tych dwóch technik na czynność mięśni podczas unieruchomienia kończyny. Ponadto nieznany jest wpływ treningu BFR podczas przekwalifikowania po unieruchomieniu.
W badaniu tym zbadana zostanie skuteczność i wykonalność elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej oraz protokół ograniczenia przepływu krwi podczas 7-dniowego okresu unieruchomienia. Uzyskanych zostanie wiele pomiarów w kilku systemach fizjologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen Patterson, PhD
- E-mail: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luke Hughes, PhD
- Numer telefonu: 4058 0208 240 4058
- E-mail: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-55 lat
- Niepalący
- Brak wcześniejszej historii problemów sercowo-naczyniowych, oddechowych lub neurologicznych
- Nie przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
- Brak urazów w ciągu 3 miesięcy poprzedzających planowany udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie (<140/80)
- Obróbka metali na miejscu
- Choroby krwi lub problemy z krzepnięciem
- Uraz lub wcześniejszy uraz (<3 miesiące przed planowanym udziałem w badaniu)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa z ograniczeniem przepływu krwi
To jest warunek interwencji
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa z ograniczeniem przepływu krwi
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
To jest warunek kontrolny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej siły izometrycznej za pomocą dynamometru Biodex
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miara siły
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana maksymalnej siły izokinetycznej za pomocą dynamometru Biodex
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miara siły
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni za pomocą Dynamometru Biodex
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miara wytrzymałości
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana morfologii mięśni za pomocą ultrasonografii 2D i 3D
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miara morfologii
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana VO2 w mięśniach za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar VO2
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana markerów krwi w próbkach krwi żylnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Markery krwi
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana progów bólu uciskowego za pomocą ręcznej allometrii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miara bólu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana pobudliwości i hamowania korowo-ruchowego poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Funkcja korowo-rdzeniowa
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMU-BFRImmob
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa z ograniczeniem przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone