Verenvirtausrajoitettu sähköstimulaatio immobilisaation aikana
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: St Mary's University College
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutuksen tutkiminen fysiologiseen kuntoutukseen purkamisen ja uudelleenkoulutuksen aikana
Raajan vamman tai leikkauksen jälkeen se usein immobilisoidaan kudosten paranemisen mahdollistamiseksi.
Lyhyet poissaoloajat aiheuttavat lihaskoon ja -voiman menetystä sekä jänteiden mekaanisten ominaisuuksien heikkenemistä, mikä johtaa toiminnan heikkenemiseen.
Strategioita näiden deconditioning adaptation torjumiseksi ovat neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES), mutta tällä hetkellä sen tehokkuus on rajallinen.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että NMES:n vaikutuksia voidaan lisätä verenvirtauksen rajoituksella (BFR).
Tällä hetkellä näiden kahden tekniikan yhdistämisen vaikutusta lihasten toimintaan raajan immobilisaation aikana ei tunneta.
Lisäksi BFR-harjoittelun vaikutusta immobilisaation jälkeisen uudelleenkoulutuksen aikana ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajan vamman tai leikkauksen jälkeen se usein immobilisoidaan kudosten paranemisen mahdollistamiseksi. Lyhyet poissaoloajat aiheuttavat lihaskoon ja -voiman menetystä sekä jänteiden mekaanisten ominaisuuksien heikkenemistä, mikä johtaa toiminnan heikkenemiseen. Strategioita näiden deconditioning adaptation torjumiseksi ovat neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES), mutta tällä hetkellä sen tehokkuus on rajallinen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että NMES:n vaikutuksia voidaan lisätä verenvirtauksen rajoituksella (BFR). Tällä hetkellä näiden kahden tekniikan yhdistämisen vaikutusta lihasten toimintaan raajan immobilisaation aikana ei tunneta. Lisäksi BFR-harjoittelun vaikutusta immobilisaation jälkeisen uudelleenkoulutuksen aikana ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja verenvirtauksen rajoitusprotokollan tehokkuutta ja toteutettavuutta 7 päivän immobilisaatiojakson aikana. Saadaan useita toimenpiteitä useissa fysiologisissa järjestelmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen Patterson, PhD
- Sähköposti: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luke Hughes, PhD
- Puhelinnumero: 4058 0208 240 4058
- Sähköposti: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuoden iässä
- Tupakoimaton
- Ei aikaisempaa sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai neurologisia ongelmia
- Ei käytä antikoagulanttilääkkeitä
- Vaurioitumaton 3 kuukauden aikana ennen suunniteltua osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio (<140/80)
- Metallityöt paikan päällä
- Verisairaudet tai hyytymisongelmat
- Vamma tai aiempi vamma (<3 kuukautta ennen suunniteltua tutkimukseen osallistumista)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio verenvirtauksen rajoituksella
Tämä on interventioehto
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio verenvirtauksen rajoituksella
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämä on valvontaehto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä lujuudessa Biodex Dynamometerin avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Voiman mitta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos maksimaalisessa isokineettisessä vahvuudessa Biodex Dynamometerin avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Voiman mitta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaskestävyydessä Biodex Dynamometerin avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kestävyyden mitta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos lihaksen morfologiassa 2D- ja 3D-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Morfologinen mitta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos lihaksen VO2:ssa lähi-infrapunaspektroskopian avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
VO2 mitta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos verimarkkereissa laskimoverinäytteiden kautta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Veren merkkiaineet
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos paineen kipukynnyksissä kädessä pidettävän allometrian avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun mitta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos kortikomotorisessa kiihottavuudessa ja estossa transkraniaalisen magneettisen stimulaation kautta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kortikospinaalinen toiminta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU-BFRImmob
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .