Blodflödesbegränsad elektrisk stimulering under immobilisering
13 oktober 2021 uppdaterad av: St Mary's University College
Undersöker effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering och träning för blodflödesbegränsning på fysiologisk dekonditionering under avlastning och omträning
Efter skada eller operation i en lem, är den ofta immobiliserad för att möjliggöra vävnadsläkning.
Korta perioder utan användning orsakar förlust av muskelstorlek och styrka och försämrade mekaniska egenskaper hos senor, vilket leder till nedsatt funktion.
Strategier för att bekämpa dessa dekonditioneringsanpassningar inkluderar neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), men för närvarande är dess effektivitet begränsad.
Ny forskning tyder på att effekterna av NMES kan förstärkas med blodflödesbegränsning (BFR).
För närvarande är effekten av att kombinera dessa två tekniker på muskelfunktionen under immobilisering av extremiteter okänd.
Dessutom är effekten av BFR-träning under omträning efter immobilisering okänd.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter skada eller operation i en lem, är den ofta immobiliserad för att möjliggöra vävnadsläkning. Korta perioder utan användning orsakar förlust av muskelstorlek och styrka och försämrade mekaniska egenskaper hos senor, vilket leder till nedsatt funktion. Strategier för att bekämpa dessa dekonditioneringsanpassningar inkluderar neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), men för närvarande är dess effektivitet begränsad. Ny forskning tyder på att effekterna av NMES kan förstärkas med blodflödesbegränsning (BFR). För närvarande är effekten av att kombinera dessa två tekniker på muskelfunktionen under immobilisering av extremiteter okänd. Dessutom är effekten av BFR-träning under omträning efter immobilisering okänd.
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av ett neuromuskulärt elektriskt stimulerings- och blodflödesbegränsningsprotokoll under en 7-dagars period av immobilisering. Flera mätningar över flera fysiologiska system kommer att erhållas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephen Patterson, PhD
- E-post: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luke Hughes, PhD
- Telefonnummer: 4058 0208 240 4058
- E-post: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-55 år
- Icke rökare
- Ingen tidigare historia av kardiovaskulära, respiratoriska eller neurologiska problem
- Tar inte antikoagulantia
- Skadefri under 3 månader före planerat deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Hypertoni (<140/80)
- Metallarbete på plats
- Blodsjukdomar eller koaguleringsproblem
- Skada eller tidigare skada (<3 månader före planerat deltagande i studien)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimulering med blodflödesbegränsning
Detta är interventionsvillkoret
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering med blodflödesbegränsning
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Detta är kontrollvillkoret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av maximal isometrisk styrka via Biodex Dynamometer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Styrkemått
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändring av maximal isokinetisk styrka via Biodex Dynamometer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Styrkemått
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskeluthållighet via Biodex Dynamometer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Uthållighetsmått
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändring i muskelmorfologi via 2D och 3D ultraljud
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Morfologisk åtgärd
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändring i muskel VO2 via nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
VO2-mått
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändring av blodmarkörer via venösa blodprover
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Blodmarkörer
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändring av trycksmärttrösklar via handhållen allometri
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Smärtmått
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändring i kortikomotorisk excitabilitet och hämning, via transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Kortikospinal funktion
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMU-BFRImmob
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .