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固定中の血流制限電気刺激

2021年10月13日 更新者:St Mary's University College

荷降ろしおよび再訓練中の生理学的脱調に対する神経筋電気刺激および血流制限訓練の影響の調査

手足の怪我や手術の後、組織の治癒を可能にするために固定されることがよくあります。 短期間の不使用は、筋肉のサイズと強度の損失、および腱の機械的特性の障害を引き起こし、機能の低下につながります. これらのデコンディショニング適応と戦うための戦略には、神経筋電気刺激 (NMES) が含まれますが、現時点ではその有効性は限られています。 最近の研究では、血流制限 (BFR) によって NMES の効果を増強できることが示唆されています。 現在、四肢固定中の筋肉機能に対するこれら 2 つの技術の組み合わせの効果は不明です。 さらに、固定化後の再トレーニング中の BFR トレーニングの影響は不明です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

手足の怪我や手術の後、組織の治癒を可能にするために固定されることがよくあります。 短期間の不使用は、筋肉のサイズと強度の損失、および腱の機械的特性の障害を引き起こし、機能の低下につながります. これらのデコンディショニング適応と戦うための戦略には、神経筋電気刺激 (NMES) が含まれますが、現時点ではその有効性は限られています。 最近の研究では、血流制限 (BFR) によって NMES の効果を増強できることが示唆されています。 現在、四肢固定中の筋肉機能に対するこれら 2 つの技術の組み合わせの効果は不明です。 さらに、固定化後の再トレーニング中の BFR トレーニングの影響は不明です。

この研究では、7日間の固定期間中の神経筋電気刺激と血流制限プロトコルの有効性と実現可能性を調べます。 いくつかの生理学的システムにわたる複数の測定値が取得されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳まで
  • 非喫煙者
  • 循環器系、呼吸器系、または神経系の問題の既往がない
  • 抗凝固薬を服用していない
  • -研究への参加が予定されている3か月前に無傷。

除外基準:

  • 高血圧 (<140/80)
  • その場での金属加工
  • 血液疾患または凝固の問題
  • -怪我または以前の怪我(予定された研究への参加の3か月前)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血流制限を伴う神経筋電気刺激
これが介入条件です
血流制限を伴う神経筋電気刺激
介入なし:介入なし
これが制御条件です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biodex Dynamometer による最大等尺性強度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
強度測定
研究完了まで、平均1年
Biodex Dynamometer による最大等速性強度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
強度測定
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biodex Dynamometer による筋持久力の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
持久力対策
研究完了まで、平均1年
2Dおよび3D超音波検査による筋肉形態の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
形態測定
研究完了まで、平均1年
近赤外分光法による筋肉VO2の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
VO2測定
研究完了まで、平均1年
静脈血サンプルによる血液マーカーの変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
血液マーカー
研究完了まで、平均1年
ハンドヘルドアロメトリーによる圧迫痛閾値の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
痛み対策
研究完了まで、平均1年
経頭蓋磁気刺激による皮質運動の興奮性と抑制の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
皮質脊髄機能
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月15日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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