Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænset elektrisk stimulering under immobilisering

13. oktober 2021 opdateret af: St Mary's University College

Undersøgelse af effekten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation og træning i blodgennemstrømning på fysiologisk dekonditionering under aflæsning og genoptræning

Efter skade eller operation af et lem, er det ofte immobiliseret for at tillade vævsheling. Korte perioder med ubrugelighed forårsager tab af muskelstørrelse og styrke og forringede mekaniske egenskaber af sener, hvilket fører til nedsat funktion. Strategier til at bekæmpe disse dekonditioneringstilpasninger omfatter neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), men på nuværende tidspunkt er effektiviteten begrænset. Nyere forskning tyder på, at virkningerne af NMES kan forstærkes med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR). På nuværende tidspunkt er effekten af ​​at kombinere disse to teknikker på muskelfunktionen under lemmerimmobilisering ukendt. Ydermere er virkningen af ​​BFR-træning under genoptræning efter immobilisering ukendt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter skade eller operation af et lem, er det ofte immobiliseret for at tillade vævsheling. Korte perioder med ubrugelighed forårsager tab af muskelstørrelse og styrke og forringede mekaniske egenskaber af sener, hvilket fører til nedsat funktion. Strategier til at bekæmpe disse dekonditioneringstilpasninger omfatter neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), men på nuværende tidspunkt er effektiviteten begrænset. Nyere forskning tyder på, at virkningerne af NMES kan forstærkes med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR). På nuværende tidspunkt er effekten af ​​at kombinere disse to teknikker på muskelfunktionen under lemmerimmobilisering ukendt. Ydermere er virkningen af ​​BFR-træning under genoptræning efter immobilisering ukendt.

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​en neuromuskulær elektrisk stimulering og blodgennemstrømningsbegrænsningsprotokol i løbet af en 7-dages periode med immobilisering. Der vil blive opnået flere mål på tværs af flere fysiologiske systemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-55 år
  • Ikke ryger
  • Ingen tidligere historie med kardiovaskulære, respiratoriske eller neurologiske problemer
  • Tager ikke antikoagulerende medicin
  • Skadefri i de 3 måneder forud for planlagt deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension (<140/80)
  • Metalarbejde på stedet
  • Blodsygdomme eller størkningsproblemer
  • Skade eller tidligere skade (<3 måneder før planlagt deltagelse i undersøgelsen)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulation med blodgennemstrømningsbegrænsning
Dette er interventionsbetingelsen
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulation med blodgennemstrømningsbegrænsning
Neuromuskulær elektrisk stimulation med blodgennemstrømningsbegrænsning
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Dette er kontrolbetingelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal isometrisk styrke via Biodex Dynamometer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Styrkemål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i maksimal isokinetisk styrke via Biodex Dynamometer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Styrkemål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskeludholdenhed via Biodex Dynamometer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Udholdenhedsmål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i muskelmorfologi via 2D og 3D ultralyd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Morfologisk mål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i muskel VO2 via nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
VO2 mål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i blodmarkører via venøse blodprøver
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Blodmarkører
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i tryksmertetærskler via håndholdt allometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Smertemål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i kortikomotorisk excitabilitet og hæmning via transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kortikospinal funktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Mary's University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMU-BFRImmob

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofi, muskuløs

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation med blodgennemstrømningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner