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Estimulação elétrica restrita ao fluxo sanguíneo durante a imobilização

13 de outubro de 2021 atualizado por: St Mary's University College

Investigando o efeito da estimulação elétrica neuromuscular e do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo no descondicionamento fisiológico durante o descarregamento e o retreinamento

Após uma lesão ou cirurgia em um membro, ele geralmente é imobilizado para permitir a cicatrização do tecido. Curtos períodos de desuso causam perda de tamanho e força muscular e prejudicam as propriedades mecânicas dos tendões, o que leva à redução da função. As estratégias para combater essas adaptações de descondicionamento incluem a estimulação elétrica neuromuscular (NMES), porém atualmente sua eficácia é limitada. Pesquisas recentes sugerem que os efeitos da NMES podem ser aumentados com a restrição do fluxo sanguíneo (BFR). Atualmente, o efeito da combinação dessas duas técnicas na função muscular durante a imobilização do membro é desconhecido. Além disso, o impacto do treinamento BFR durante o retreinamento após a imobilização é desconhecido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após uma lesão ou cirurgia em um membro, ele geralmente é imobilizado para permitir a cicatrização do tecido. Curtos períodos de desuso causam perda de tamanho e força muscular e prejudicam as propriedades mecânicas dos tendões, o que leva à redução da função. As estratégias para combater essas adaptações de descondicionamento incluem a estimulação elétrica neuromuscular (NMES), porém atualmente sua eficácia é limitada. Pesquisas recentes sugerem que os efeitos da NMES podem ser aumentados com a restrição do fluxo sanguíneo (BFR). Atualmente, o efeito da combinação dessas duas técnicas na função muscular durante a imobilização do membro é desconhecido. Além disso, o impacto do treinamento BFR durante o retreinamento após a imobilização é desconhecido.

Este estudo examinará a eficácia e a viabilidade de um protocolo de estimulação elétrica neuromuscular e restrição do fluxo sanguíneo durante um período de 7 dias de imobilização. Múltiplas medidas em vários sistemas fisiológicos serão obtidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-55 anos
  • Não fumante
  • Sem história prévia de problemas cardiovasculares, respiratórios ou neurológicos
  • Não tomar medicação anticoagulante
  • Livre de lesões nos 3 meses anteriores à participação agendada no estudo.

Critério de exclusão:

  • Hipertensão (<140/80)
  • Trabalho de metal no local
  • Doenças do sangue ou problemas de coagulação
  • Lesão ou lesão anterior (<3 meses antes da participação programada no estudo)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação elétrica neuromuscular com restrição do fluxo sanguíneo
Esta é a condição de intervenção
Outro: Estimulação elétrica neuromuscular com restrição do fluxo sanguíneo
Estimulação elétrica neuromuscular com restrição do fluxo sanguíneo
Sem intervenção: Sem intervenção
Esta é a condição de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força isométrica máxima via Biodex Dynamometer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medida de força
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração na força isocinética máxima via dinamômetro Biodex
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medida de força
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resistência muscular via dinamômetro Biodex
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medida de resistência
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudança na morfologia muscular via ultrassonografia 2D e 3D
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medida de morfologia
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudança no VO2 muscular via espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medida de VO2
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração nos marcadores sanguíneos por meio de amostras de sangue venoso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Marcadores de sangue
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudança nos limiares de dor por pressão via alometria portátil
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medida da dor
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração da excitabilidade e inibição corticomotora, via estimulação magnética transcraniana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função corticospinal
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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St Mary's University College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMU-BFRImmob

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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