Elektrostimulation mit eingeschränkter Durchblutung während der Immobilisierung
13. Oktober 2021 aktualisiert von: St Mary's University College
Untersuchung der Wirkung von neuromuskulärer elektrischer Stimulation und Training zur Einschränkung des Blutflusses auf die physiologische Dekonditionierung während des Entladens und Umtrainierens
Nach einer Verletzung oder Operation an einer Extremität wird diese oft immobilisiert, um eine Gewebeheilung zu ermöglichen.
Kurzzeitige Nichtbenutzung führt zu einem Verlust an Muskelgröße und -kraft sowie zu einer Beeinträchtigung der mechanischen Eigenschaften der Sehnen, was zu einer reduzierten Funktion führt.
Zu den Strategien zur Bekämpfung dieser Dekonditionierungsanpassungen gehört die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), deren Wirksamkeit derzeit jedoch begrenzt ist.
Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Auswirkungen von NMES durch Blutflussbeschränkung (BFR) verstärkt werden können.
Derzeit ist die Auswirkung der Kombination dieser beiden Techniken auf die Muskelfunktion während der Ruhigstellung der Extremitäten unbekannt.
Darüber hinaus ist die Auswirkung des BFR-Trainings während der Umschulung nach einer Immobilisierung nicht bekannt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer Verletzung oder Operation an einer Extremität wird diese oft immobilisiert, um eine Gewebeheilung zu ermöglichen. Kurzzeitige Nichtbenutzung führt zu einem Verlust an Muskelgröße und -kraft sowie zu einer Beeinträchtigung der mechanischen Eigenschaften der Sehnen, was zu einer reduzierten Funktion führt. Zu den Strategien zur Bekämpfung dieser Dekonditionierungsanpassungen gehört die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), deren Wirksamkeit derzeit jedoch begrenzt ist. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Auswirkungen von NMES durch Blutflussbeschränkung (BFR) verstärkt werden können. Derzeit ist die Auswirkung der Kombination dieser beiden Techniken auf die Muskelfunktion während der Ruhigstellung der Extremitäten unbekannt. Darüber hinaus ist die Auswirkung des BFR-Trainings während der Umschulung nach einer Immobilisierung nicht bekannt.
Diese Studie wird die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer neuromuskulären elektrischen Stimulation und eines Protokolls zur Einschränkung des Blutflusses während einer 7-tägigen Immobilisierungsperiode untersuchen. Es werden mehrere Messungen über mehrere physiologische Systeme hinweg erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephen Patterson, PhD
- E-Mail: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luke Hughes, PhD
- Telefonnummer: 4058 0208 240 4058
- E-Mail: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-55
- Nichtraucher
- Keine Vorgeschichte von kardiovaskulären, respiratorischen oder neurologischen Problemen
- Keine gerinnungshemmenden Medikamente einnehmen
- Verletzungsfrei in den 3 Monaten vor geplanter Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck (<140/80)
- Metallarbeiten vor Ort
- Blutkrankheiten oder Gerinnungsprobleme
- Verletzung oder Vorverletzung (< 3 Monate vor geplanter Teilnahme an der Studie)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neuromuskuläre Elektrostimulation mit Blutflusseinschränkung
Dies ist die Interventionsbedingung
|
Neuromuskuläre Elektrostimulation mit Blutflusseinschränkung
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Dies ist die Kontrollbedingung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen isometrischen Kraft über Biodex Dynamometer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Stärke messen
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Änderung der maximalen isokinetischen Stärke über Biodex Dynamometer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Stärke messen
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelausdauer über Biodex Dynamometer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Ausdauer messen
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderung der Muskelmorphologie mittels 2D- und 3D-Ultraschall
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Morphologisches Maß
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderung der Muskel-VO2 durch Nahinfrarot-Spektroskopie
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
VO2 messen
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderung der Blutmarker durch venöse Blutproben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Blutmarker
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderung der Druckschmerzschwellen mittels Handheld-Allometrie
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Schmerzmaß
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Änderung der kortikomotorischen Erregbarkeit und Hemmung durch transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Kortikospinale Funktion
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMU-BFRImmob
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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