Elektrická stimulace s omezeným průtokem krve během imobilizace
13. října 2021 aktualizováno: St Mary's University College
Zkoumání vlivu neuromuskulární elektrické stimulace a tréninku omezení průtoku krve na fyziologickou dekondici během vykládání a rekvalifikace
Po poranění nebo operaci končetiny je často imobilizována, aby se umožnilo hojení tkáně.
Krátká období nepoužívání způsobují ztrátu velikosti a síly svalů a zhoršení mechanických vlastností šlach, což vede ke snížení funkce.
Strategie pro boj s těmito dekondičními adaptacemi zahrnují neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES), avšak v současnosti je její účinnost omezená.
Nedávný výzkum naznačuje, že účinky NMES lze zvýšit omezením průtoku krve (BFR).
V současné době není znám vliv kombinace těchto dvou technik na svalovou funkci během imobilizace končetiny.
Kromě toho není znám dopad tréninku BFR během rekvalifikace po imobilizaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po poranění nebo operaci končetiny je často imobilizována, aby se umožnilo hojení tkáně. Krátká období nepoužívání způsobují ztrátu velikosti a síly svalů a zhoršení mechanických vlastností šlach, což vede ke snížení funkce. Strategie pro boj s těmito dekondičními adaptacemi zahrnují neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES), avšak v současnosti je její účinnost omezená. Nedávný výzkum naznačuje, že účinky NMES lze zvýšit omezením průtoku krve (BFR). V současné době není znám vliv kombinace těchto dvou technik na svalovou funkci během imobilizace končetiny. Kromě toho není znám dopad tréninku BFR během rekvalifikace po imobilizaci.
Tato studie bude zkoumat účinnost a proveditelnost neuromuskulární elektrické stimulace a protokolu omezení průtoku krve během 7denního období imobilizace. Bude získáno více měření napříč několika fyziologickými systémy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephen Patterson, PhD
- E-mail: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luke Hughes, PhD
- Telefonní číslo: 4058 0208 240 4058
- E-mail: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-55 let
- Nekuřák
- Bez předchozích kardiovaskulárních, respiračních nebo neurologických problémů
- Neužívat antikoagulační léky
- Bez zranění během 3 měsíců před plánovanou účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze (<140/80)
- Kovové práce na místě
- Nemoci krve nebo problémy se srážlivostí krve
- Zranění nebo předchozí zranění (< 3 měsíce před plánovanou účastí ve studii)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace s omezením průtoku krve
Toto je podmínka zásahu
|
Neuromuskulární elektrická stimulace s omezením průtoku krve
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Toto je kontrolní podmínka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální izometrické síly pomocí Biodex Dynamometer
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Míra síly
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna maximální izokinetické síly pomocí Biodex Dynamometer
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Míra síly
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové vytrvalosti pomocí Biodex Dynamometer
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Míra výdrže
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna svalové morfologie pomocí 2D a 3D ultrasonografie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Morfologická míra
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna svalového VO2 prostřednictvím blízké infračervené spektroskopie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měření VO2
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna krevních markerů prostřednictvím vzorků žilní krve
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Krevní markery
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna prahů tlakové bolesti pomocí ruční alometrie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Míra bolesti
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna kortikomotorické excitability a inhibice prostřednictvím transkraniální magnetické stimulace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Kortikospinální funkce
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMU-BFRImmob
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie