Véráramláskorlátozott elektromos stimuláció immobilizáció közben
2021. október 13. frissítette: St Mary's University College
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a véráramlást korlátozó tréning hatásának vizsgálata a fiziológiai dekondicionálásra a kirakodás és az átképzés során
Egy végtag sérülését vagy műtétét követően gyakran rögzítik, hogy lehetővé tegye a szövetek gyógyulását.
A rövid használaton kívüli időszakok az izom méretének és erejének csökkenését, valamint az inak mechanikai tulajdonságainak romlását okozzák, ami csökkent működéshez vezet.
Ezekkel a dekondicionáló adaptációkkal küzdő stratégiák közé tartozik a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES), azonban jelenleg korlátozott a hatékonysága.
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy az NMES hatásait fokozni lehet a véráramlás korlátozásával (BFR).
Jelenleg e két technika kombinálásának hatása az izomműködésre a végtag immobilizálása során nem ismert.
Továbbá, a BFR edzés hatása az immobilizálást követő átképzés során nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy végtag sérülését vagy műtétét követően gyakran rögzítik, hogy lehetővé tegye a szövetek gyógyulását. A rövid használaton kívüli időszakok az izom méretének és erejének csökkenését, valamint az inak mechanikai tulajdonságainak romlását okozzák, ami csökkent működéshez vezet. Ezekkel a dekondicionáló adaptációkkal küzdő stratégiák közé tartozik a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES), azonban jelenleg korlátozott a hatékonysága. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy az NMES hatásait fokozni lehet a véráramlás korlátozásával (BFR). Jelenleg e két technika kombinálásának hatása az izomműködésre a végtag immobilizálása során nem ismert. Továbbá, a BFR edzés hatása az immobilizálást követő átképzés során nem ismert.
Ez a tanulmány megvizsgálja a neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a véráramlás korlátozási protokoll hatékonyságát és megvalósíthatóságát egy 7 napos immobilizációs időszak alatt. Többféle fiziológiai rendszerre kiterjedő mérést kapunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephen Patterson, PhD
- E-mail: Stephen.patterson@stmarys.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Luke Hughes, PhD
- Telefonszám: 4058 0208 240 4058
- E-mail: Luke.hughes@stmarys.ac.uk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves kor között
- Nemdohányzó
- Korábban nincs szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy neurológiai probléma
- Nem szed véralvadásgátló gyógyszert
- Sérülésmentes a vizsgálatban való tervezett részvételt megelőző 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Hipertónia (<140/80)
- Fémmegmunkálás helyben
- Vérbetegségek vagy véralvadási problémák
- Sérülés vagy korábbi sérülés (<3 hónappal a vizsgálatban való tervezett részvétel előtt)
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció a véráramlás korlátozásával
Ez a beavatkozás feltétele
|
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció a véráramlás korlátozásával
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Ez az ellenőrzési feltétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális izometrikus szilárdság változása a Biodex Dynamometer segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Erőmérő
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A maximális izokinetikai erő változása a Biodex Dynamometer segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Erőmérő
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izmok állóképességének változása a Biodex Dynamometer segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kitartás mértéke
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az izommorfológia változása 2D és 3D ultrahang segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Morfológiai mérték
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az izom VO2 változása közeli infravörös spektroszkópiával
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
VO2 mérés
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A vérmarkerek változása vénás vérmintákon keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Vérjelzők
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A nyomás alatti fájdalomküszöbök változása kézi allometriával
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Fájdalom mértéke
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A kortikomotoros ingerlékenység és gátlás változása koponyán keresztüli mágneses stimuláció révén
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Corticospinalis funkció
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMU-BFRImmob
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .