투관침 부위 침투 대 TAP 차단
2021년 10월 13일 업데이트: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
복강경 담낭절제술 후 Ropivacaine 대 Tranversus Abdominis Plane Block을 사용한 투관침 부위 침윤: 이중 맹검, 무작위 대조 시험
증상이 있는 담낭 장애(담석증 및 담낭염)의 경우 복강경 담낭절제술(LC)이 표준 치료법으로 간주되었습니다.
그러나 이러한 최소 침습 기술은 수술 후 24시간 동안 급성 중등도 통증과 관련이 있으며, 이는 아편유사제를 사용하여 일상적으로 관리됩니다.
횡복부평면(TAP) 블록은 복합 진통 전략의 일부로 사용되었습니다.
또한, Wang 등은 TAP 차단이 기존의 통증 조절보다 더 효과적이지만 포트 부위 침윤인 다른 국소 절개 통증 조절과 크게 다르지 않다는 것을 발견했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 진통 효과와 안전성을 비교하는 것입니다. 다중 모드 진통의 일부로 사용될 때 복강경 담낭 절제술 후 초음파 유도 TAP 차단과 함께 ropivacaine으로 투관침 부위 침윤.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DAGHMOURI Mohamed Aziz, M.D
- 전화번호: 0029442474
- 이메일: aziz.daghmouri@gmail.com
연구 장소
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Tunis, 튀니지
- 모병
- Habib Thameur Hospital
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연락하다:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- 이메일: aziz.daghmouri@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI < 30kg/m2
- 복강경 담낭절제술 예정
- ASA 등급 I, II 및 III
제외 기준:
- 담관 탐색, T-배관 삽입 또는 급성 담낭염 환자
- 개복담낭절제술로 전환하거나 수술시간이 200분을 초과한 경우
- 심한 전신 질환
- 어떤 이유로든 진통제를 복용 중인 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 진행중인 임신
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투관침 부위 침윤
각 측면에 20mL의 생리 식염수로 양측 TAP 차단과 관련된 20mL의 로피바카인 0.375%(10mm 투관침 부위에 6mL 및 5mm 투관침 부위에 4mL)를 사용한 투관침 부위 침윤
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로피바카인 0.375% 20mL(10mm 투관침 부위에 6mL, 6mm 투관침 부위에 4mL)
양쪽에 20mL의 생리 식염수가 있는 양측 초음파 유도 TAP 블록
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활성 비교기: 탭 블록
각 측면에 20mL의 로피바카인 0.375%가 포함된 양측 TAP 차단과 관련된 20mL의 생리 식염수로 트로카 부위 침윤
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각 면에 0.375%의 로피바카인 20mL가 포함된 양측 초음파 유도 TAP 블록
생리 식염수 20mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 수술 후 통증
기간: 최대 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0: "통증 없음" ~ 10: 휴식 및 기침 시 "심한 통증"
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최대 24시간
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총 오피오이드 소비
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 1일차
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1일차
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환자 만족도 및 회복의 질
기간: 1일차
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QoR-40 설문지
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1일차
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어깨 통증의 부각
기간: 1일차
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1일차
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수술 후 합병증
기간: 최대 1주일
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장폐색증, 상처 감염, 상처 농양
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: BEN FADHEL Kamel, M.D, Habib Thameur Hospital of Tunis, Department of Anesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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