套管针浸润与 TAP 阻滞
2021年10月13日 更新者：Daghmouri Mohamed Aziz、Tunis University
腹腔镜胆囊切除术后罗哌卡因与腹横肌平面阻滞的套管针浸润：一项双盲、随机对照试验
对于有症状的胆囊疾病（胆石症和胆囊炎），腹腔镜胆囊切除术 (LC) 已被视为金标准治疗。
然而，这些微创技术与术后 24 小时内的急性中度疼痛相关，通常使用阿片类药物进行控制。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞已被用作多模式镇痛策略的一部分。
此外，Wang 等人发现 TAP 阻滞比常规镇痛更有效，但与端口部位浸润的另一种局部切口镇痛没有显着差异。因此，本研究的目的是比较镇痛效果和安全性当用作多模式镇痛的一部分时，在腹腔镜胆囊切除术后使用超声引导 TAP 阻滞进行罗哌卡因套管针浸润。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DAGHMOURI Mohamed Aziz, M.D
- 电话号码：0029442474
- 邮箱：aziz.daghmouri@gmail.com
学习地点
-
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Tunis、突尼斯
- 招聘中
- Habib Thameur Hospital
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接触：
- Mohamed Aziz Daghmouri
- 邮箱：aziz.daghmouri@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 预定腹腔镜胆囊切除术
- ASA I、II 和 III 级
排除标准：
- 胆管探查、插入 T 型引流管或患有急性胆囊炎的患者
- 转为开腹胆囊切除术或手术时间超过 200 分钟
- 严重的全身性疾病
- 因任何原因服用止痛药的患者
- 局部麻醉药过敏史
- 持续怀孕
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：套管针浸润
套管针部位浸润 20 mL 0.375% 罗哌卡因（10 mm 套管针部位 6 mL，5 mm 套管针部位 4 mL），双侧 TAP 阻滞，每侧 20 mL 生理盐水
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20 毫升罗哌卡因 0.375%（10 毫米套管针部位 6 毫升，6 毫米套管针部位 4 毫升）
双侧超声引导 TAP 阻滞，每侧 20 mL 生理盐水
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有源比较器：分接块
套管针部位浸润 20 mL 生理盐水，双侧 TAP 阻滞，每侧 0.375% 罗哌卡因 20 mL
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双侧超声引导 TAP 阻滞，每侧 0.375% 罗哌卡因 20 mL
20毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后急性疼痛
大体时间：长达 24 小时
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视觉模拟量表 (VAS) 0：“无痛”至 10：休息和咳嗽时“剧烈疼痛”
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长达 24 小时
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阿片类药物总消费量
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：最多 1 周
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最多 1 周
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术后恶心呕吐
大体时间：第一天
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第一天
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患者满意度和康复质量
大体时间：第一天
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QoR-40 问卷
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第一天
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肩痛的发生率
大体时间：第一天
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第一天
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术后并发症
大体时间：最多 1 周
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肠梗阻、伤口感染、伤口脓肿
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：BEN FADHEL Kamel, M.D、Habib Thameur Hospital of Tunis, Department of Anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月13日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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