トロカール部位浸潤とTAPブロック
2021年10月13日 更新者：Daghmouri Mohamed Aziz、Tunis University
腹腔鏡下胆嚢摘出術後のロピバカイン対腹横筋平面ブロックによるトロカール部位浸潤：二重盲検無作為化対照試験
症候性胆嚢障害 (胆石症および胆嚢炎) の場合、腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) がゴールド スタンダード治療と見なされています。
ただし、これらの低侵襲技術は、オピオイドを使用して日常的に管理されている術後 24 時間の急性中等度の痛みに関連付けられています。
腹横筋平面 (TAP) ブロックは、マルチ モーダル鎮痛戦略の一部として使用されています。
その上、Wangらは、TAPブロックが従来の疼痛管理よりも効果的であるが、ポート部位浸潤である別の局所切開疼痛管理と有意差がないことを発見した.したがって、この研究の目的は、鎮痛効果と安全性を比較することです.マルチモーダル鎮痛の一部として使用された場合の腹腔鏡下胆嚢摘出術後の超音波ガイド下TAPブロックを伴うロピバカインによるトロカール部位浸潤。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DAGHMOURI Mohamed Aziz, M.D
- 電話番号：0029442474
- メール：aziz.daghmouri@gmail.com
研究場所
-
-
-
Tunis、チュニジア
- 募集
- Habib Thameur Hospital
-
コンタクト：
- Mohamed Aziz Daghmouri
- メール：aziz.daghmouri@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI < 30kg/m2
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術予定
- ASA グレード I、II、III
除外基準:
- 胆管探査、T-ドレーンの挿入、または急性胆嚢炎の患者
- 開腹胆嚢摘出術への変更、または手術が200分を超えた場合
- 重度の全身性疾患
- 何らかの理由で鎮痛薬を服用している患者
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴
- 継続中の妊娠
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トロカール部位浸潤
20 mL のロピバカイン 0.375% によるトロカール部位浸潤 (10 mm トロカール部位で 6 mL、5 mm トロカール部位で 4 mL) 両側に 20 mL の生理食塩水を使用した両側 TAP ブロックに関連
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20 mL のロピバカイン 0.375% (10 mm トロカール サイトで 6 mL、6 mm トロカール サイトで 4 mL)
両側に 20 mL の生理食塩水を使用した両側超音波ガイド TAP ブロック
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アクティブコンパレータ：タップブロック
20 mL の生理食塩水によるトロカール部位の浸潤と、両側に 20 mL のロピバカイン 0.375% による両側 TAP ブロックを併用
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両側に 0.375% のロピバカイン 20 mL による両側超音波ガイド下 TAP ブロック
生理食塩水 20 mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性術後疼痛
時間枠：24時間まで
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Visual Analog Scale (VAS) 0:「痛みなし」～10:安静時と咳嗽時に「激しい痛み」
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24時間まで
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オピオイド総消費量
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：1週間まで
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1週間まで
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：1日目
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1日目
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患者の満足度と回復の質
時間枠：1日目
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QoR-40アンケート
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1日目
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肩の痛みの発生率
時間枠：1日目
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1日目
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術後合併症
時間枠：1週間まで
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イレウス、創感染症、創膿瘍
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：BEN FADHEL Kamel, M.D、Habib Thameur Hospital of Tunis, Department of Anesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月13日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トロカール部位浸潤の臨床試験
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