Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intertrochanterikus csípőtörések intramedulláris szegezése utáni lateralizáció, klinikai és radiográfiai eredmények (LIMIT)

2023. november 14. frissítette: Prisma Health-Upstate
Az intertrochanterikus töréseket általában intramedulláris szöggel stabilizálják egy késleltető csavarral, amely belép a combcsont laterális kéregébe. Ez a késleltető csavar általában kinyúlik a gyógyulási folyamat során, és implantátummal kapcsolatos fájdalmat okozhat. Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy az implantátummal kapcsolatos fájdalom eltérő-e a késleltető csavar kialakításától függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja az intertrochanterikus combcsonttörések cefalomedulláris rögzítését az Arthrex csípőszögrendszerrel teleszkópos késleltető csavarral, összehasonlítva a Zimmer Natural Nail-lel és a Smith and Nephew InterTan-nal. Ez a kísérleti tanulmány az intertrochanterikus combcsonttörésben szenvedő betegeknél alkalmazott különböző késleltető csavarokkal kapcsolatos radiográfiai eredményeket és az oldalirányú csípőfájdalmat fogja értékelni, összehasonlítva a 3 különböző késleltető csavart kapott betegek eredményeit. A tanulmány elsődleges célja a fájdalom összehasonlítása a Az összecsukható késleltető csavarokkal rendelkező betegek késleltetési csavarja összehasonlítva a standard késleltetési csavarral rendelkező betegekkel, numerikus besorolási skálán, 0-100 skálán.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Memorial Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intertrochantikus csípőtörést szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan 22 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél intertrochanterikus csípőtörést intramedulláris körömmel kezelnek.
  • Rendelkezésre kell állnia a végleges rögzítési konstrukció fluoroszkópos képének vagy 24 órán belül készített posztoperatív röntgenfelvételnek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem ambuláns a sérülés előtt (a betegnek többet kell tennie, mint csak az áthelyezést)
  • Kognitív hiányosságok, amelyek megakadályozzák a pácienst abban, hogy megadja a beleegyezését
  • Képtelenség nyomon követni a nyomozó döntése alapján (bebörtönzés, elköltözés, állandó lakhatás hiánya)
  • A sérült csípőcsont korábbi törése
  • Sérült csípőműtét
  • Basi-cervicalis törésmintázat (az a törés, amely a kisebbik trochanter felett kezdődik, és mediálisan a nagyobb trochanterbe lép ki)
  • A felvételt követő 48 órán belül nem kezelt betegek
  • Krónikus vagy akut fertőzés a műtét helyén
  • Nyelvi akadály akadályozza az angol nyelvű tanulmányi űrlapok kitöltését
  • Nyílt törés
  • Neoplazmával kapcsolatos törés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Teleszkópos Lag csavar
Intertrochanterikus törések Arthrex csípőszeggel kezelve teleszkópos csavarral
Eszköz: Teleszkópos Lag csavar
Intertrochanterikus törésrögzítés Arthrex csípőszeggel teleszkópos késcsavarral
Más nevek:
  • Arthrex csípő köröm
Szabványos késleltetésű csavar
Intertrochanterikus törések Zimmer Natural Nail Cephalomedullary Nail-lel kezelve
Eszköz: Szabványos késleltetésű csavar
Intertrochanterikus törésrögzítés Zimmer Natural Nail Cephalomedullary Nail segítségével, szabványos késleltető csavarral
Más nevek:
  • Zimmer természetes köröm
Szabványos késleltető csavar csigacsavarral
Intertrochanterikus törések Smith és unokaöccse TRIGEN INTERTAN-nal kezelve
Eszköz: Szabványos késleltető csavar csigacsavarral
Intertrochanterikus törésrögzítés Smith and Nephew TRIGEN INTERTAN segítségével, csigacsavar hozzáadásával
Más nevek:
  • Smith és unokaöccse TRIGEN INTERTAN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom késleltetési csavarnál
Időkeret: 6 hét
A fájdalom a késleltető csavar helyén érhető el, a fájdalom mérése numerikus besorolási skála segítségével történik (0-100)
6 hét
Fájdalom késleltetési csavarnál
Időkeret: 12 hét
A fájdalom a késleltető csavar helyén érhető el, a fájdalom mérése numerikus besorolási skála segítségével történik (0-100)
12 hét
Fájdalom késleltetési csavarnál
Időkeret: 21 hét
A fájdalom a késleltető csavar helyén érhető el, a fájdalom mérése numerikus besorolási skála segítségével történik (0-100)
21 hét
Fájdalom késleltetési csavarnál
Időkeret: 52 hét
A fájdalom a késleltető csavar helyén érhető el, a fájdalom mérése numerikus besorolási skála segítségével történik (0-100)
52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lagcsavar radiográfiai lateralizációja
Időkeret: 52 hét
A késcsavar lateralizációjának változása mm-ben
52 hét
A késleltetett csavaros injekciók előfordulása
Időkeret: 52 hét
Azok a betegek, akiknek fájdalom miatt injekcióra van szükségük a késleltető csavar helyén
52 hét
Reoperation rate
Időkeret: 52 hét
Ismételt műtétek az intertrochanterikus törés helyén
52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prisma Health-Upstate

Együttműködők

Arthrex, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John D Adams, MD, Prisma Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00113048

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teleszkópos Lag csavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel