Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateralisaatio lonkkamurtumien intramedullaarisen naulauksen jälkeen, kliiniset ja radiografiset tulokset (LIMIT)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Intertrokanteeriset murtumat stabiloidaan yleensä käyttämällä intramedullaarista naulaa, jossa on viiveruuvi, joka menee reisiluun lateraaliseen aivokuoreen. Tämä viiveruuvi työntyy yleensä esiin paranemisprosessin aikana ja voi aiheuttaa implanttiin liittyvää kipua. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko implanttiin liittyvä kipu erilainen riippuen viiveruuvin rakenteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan intertrochanteristen reisiluun murtumien kefalomedullaarista kiinnitystä käyttämällä Arthrex Hip Nail Systemiä teleskooppisella viiveruuvilla verrattuna Zimmer Natural Nailiin ja Smith and Nephew InterTaniin. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan röntgentuloksia ja lateraalista lonkkakipua, jotka liittyvät erilaisiin viiveruuvimalleihin, joita on käytetty potilailla, joilla on intertrochanteric reisiluun murtumia, vertaamalla tuloksia potilailla, jotka saivat 3 erilaista viiveruuvia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla kipua viiveruuvi potilaista, joilla on kokoontaitettava viiveruuvi verrattuna potilaaseen, joka sai tavallisen viiveruuvin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-100 asteikolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Memorial Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on intertrokanttinen lonkkamurtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 22-vuotiaita, joille hoidetaan intertrokanteerinen lonkkamurtuma intramedullaarisella kynsillä.
  • Fluoroskooppiset kuvat lopullisesta kiinnitysrakenteesta tai 24 tunnin sisällä otettu leikkauksen jälkeinen röntgenkuva on oltava saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ambulatorinen ennen loukkaantumista (potilaan on tehtävä muutakin kuin vain siirtoja)
  • Kognitiiviset puutteet, jotka estävät potilasta antamasta omaa tietoista suostumustaan
  • Kyvyttömyys seurata tutkijan harkinnan mukaan (vangitseminen, muutto pois alueelta, ei pysyvää asuntoa)
  • Aiempi murtuma loukkaantuneeseen lonkkaan
  • Aiempi leikkaus loukkaantuneeseen lonkkaan
  • Kohdunkaulan perusmurtumakuvio (murtuma, joka alkaa pienemmän trochanterin yläpuolelta ja poistuu mediaaliselta suurempaan trokanteriin)
  • Potilaat, joita ei ole hoidettu 48 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä
  • Krooninen tai akuutti infektio leikkauskohdassa
  • Kielimuuri estää englanninkielisten opintolomakkeiden suorittamisen
  • Avoin murtuma
  • Neoplasmaan liittyvä murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Teleskooppinen viiveruuvi
Intertrokanteeriset murtumat, jotka on käsitelty Arthrex-lonkan kynsillä teleskooppiruuvilla
Laite: Teleskooppinen viiveruuvi
Intertrokanteerinen murtuman kiinnitys Arthrex-lonkan kynsillä teleskooppisella viiveruuvilla
Muut nimet:
  • Arthrex lonkkakynsi
Normaali viiveruuvi
Intertrochanteriset murtumat käsitelty Zimmer Natural Nail Cephalomedullary Nail -kynsillä
Laite: Normaali viiveruuvi
Intertrochanteric murtuman kiinnitys käyttämällä Zimmer Natural Nail Cephalomedullary Nail -kynää tavallisella lag-ruuvilla
Muut nimet:
  • Zimmer Natural Nail
Vakioviiveruuvi, johon on lisätty kierukkaruuvi
Intertrochanteriset murtumat, jotka on hoidettu Smith ja veljenpoika TRIGEN INTERTANilla
Laite: Vakioviiveruuvi, johon on lisätty kierukkaruuvi
Intertrochanteric murtuman kiinnitys Smith and Nephew TRIGEN INTERTANilla kierukkaruuvilla
Muut nimet:
  • Smith ja veljenpoika TRIGEN INTERTAN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu viiveruuvissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kipua tarkastellaan viiveruuvin paikasta, kipu mitataan numeerisen luokitusasteikon (0-100) avulla.
6 viikkoa
Kipu viiveruuvissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kipua tarkastellaan viiveruuvin paikasta, kipu mitataan numeerisen luokitusasteikon (0-100) avulla.
12 viikkoa
Kipu viiveruuvissa
Aikaikkuna: 21 viikkoa
Kipua tarkastellaan viiveruuvin paikasta, kipu mitataan numeerisen luokitusasteikon (0-100) avulla.
21 viikkoa
Kipu viiveruuvissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kipua tarkastellaan viiveruuvin paikasta, kipu mitataan numeerisen luokitusasteikon (0-100) avulla.
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkiruuvin röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos viiveruuvin lateralisaatiossa mitattuna mm
52 viikkoa
Viiveruuviinjektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Potilaiden esiintyvyys, jotka tarvitsevat injektioita viiveruuvin kohtaan kivun vuoksi
52 viikkoa
Uudelleenoperaationopeus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Uusintaleikkaukset intertrochanterisen murtuman sijaintiin
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Upstate

Yhteistyökumppanit

Arthrex, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: John D Adams, MD, Prisma Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00113048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intertrochanteriset murtumat

Kliiniset tutkimukset Teleskooppinen viiveruuvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa