- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05095753
심박수 및 혈압 데이터 수집
2021년 10월 22일 업데이트: MindMics Inc
이 연구의 목적은 웨어러블 이어폰(MindMics 장치)을 사용하여 바이탈 사인 분석 알고리즘을 구축하고 검증하기 위한 데이터 수집입니다.
연구 개요
상세 설명
MindMics는 심박수, 스트레스를 지속적으로 모니터링하여 사람들이 자신의 건강에 대해 더 나은 결정을 내릴 수 있도록 하여 개인의 삶의 질을 향상시키는 기술을 개발하고 있습니다.
MindMics에는 이어버드가 수행하는 모든 기존 작업(음악 듣기 등)을 수행할 뿐 아니라 활력 징후를 측정하는 이어버드의 작동 프로토타입이 있습니다.
이어 버드는 다양한 심장 구조가 맥동하고 혈액을 움직이는 소리를 포착합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Barnacka
- 전화번호: 857 210 9181
- 이메일: anna.barnacka@mindmics.com
연구 연락처 백업
- 이름: maureen coyle
- 전화번호: 9787012626
- 이메일: maureen.coyle@mindmics.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02140
- 모병
- MindMics, Inc.
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연락하다:
- maureen coyle
- 전화번호: 9787012626
- 이메일: maureen.coyle@mindmics.com
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연락하다:
- Anna Barnacka, PhD
- 전화번호: 857-210-9181
- 이메일: anna.barnacka@mindmics.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 코호트
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 성별 제한 없음
- 동의할 수 있는 인지 능력
제외 기준:
- 심장 박동기 환자
- 심장 박동이 불규칙한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ECG 신호의 RR 간격
기간: 20 분
|
연속적인 ECG R 피크 사이의 시간(밀리초)
|
20 분
|
|
이어버드 신호의 인터비트 간격
기간: 20 분
|
이어버드 신호의 연속 피크 간 시간(밀리초)
|
20 분
|
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혈압 커프의 수축기 및 확장기 혈압
기간: 20 분
|
혈압 커프에서 보고되는 mmHg 단위의 혈압 값
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 14일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 120190480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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