Coleta de Dados de Frequência Cardíaca e Pressão Arterial
22 de outubro de 2021 atualizado por: MindMics Inc
O objetivo do estudo é a coleta de dados para construir e validar os algoritmos para análise de sinais vitais usando fones de ouvido vestíveis (dispositivo MindMics).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A MindMics está desenvolvendo tecnologia para melhorar a qualidade de vida de um indivíduo, monitorando continuamente a frequência cardíaca e o estresse, permitindo que as pessoas tomem melhores decisões em relação à sua saúde.
O MindMics possui um protótipo funcional dos fones de ouvido que realizará todas as tarefas convencionais dos fones de ouvido (ouvir música, etc.), mas, além disso, medirá seus sinais vitais.
Os fones de ouvido captam os sons produzidos pelas várias estruturas cardíacas pulsando e movimentando o sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Barnacka
- Número de telefone: 857 210 9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
Estude backup de contato
- Nome: maureen coyle
- Número de telefone: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02140
- Recrutamento
- MindMics, Inc.
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Contato:
- maureen coyle
- Número de telefone: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
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Contato:
- Anna Barnacka, PhD
- Número de telefone: 857-210-9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-90
- Sem restrições de gênero
- Capacidade cognitiva para consentir
Critério de exclusão:
- Pacientes com marca-passo
- Pacientes com ritmos cardíacos irregulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervalo RR do sinal de ECG
Prazo: 20 minutos
|
Tempo em milissegundos entre picos sucessivos de ECG R
|
20 minutos
|
|
Intervalo entre batidas do sinal do fone de ouvido
Prazo: 20 minutos
|
Tempo em milissegundos entre picos sucessivos no sinal do fone de ouvido
|
20 minutos
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|
Pressão arterial sistólica e diastólica do manguito de pressão arterial
Prazo: 20 minutos
|
Valor da pressão arterial em mmHg relatado por um manguito de pressão arterial
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
14 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 120190480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .