Dataindsamling af hjertefrekvens og blodtryk
22. oktober 2021 opdateret af: MindMics Inc
Formålet med undersøgelsen er dataindsamling til opbygning og validering af algoritmerne til analyse af vitale tegn ved hjælp af bærbare høretelefoner (MindMics-enhed).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MindMics udvikler teknologi til at forbedre et individs livskvalitet ved løbende at overvåge pulsen, stress og derved give folk mulighed for at træffe bedre beslutninger vedrørende deres helbred.
MindMics har en fungerende prototype af øretelefonerne, som vil udføre alle de konventionelle opgaver, øretelefoner udfører (lytte til musik osv.), men derudover vil måle dine vitale funktioner.
Øretelefonerne fanger lydene fra de forskellige hjertestrukturer, der pulserer og bevæger blod.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Barnacka
- Telefonnummer: 857 210 9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: maureen coyle
- Telefonnummer: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02140
- Rekruttering
- MindMics, Inc.
-
Kontakt:
- maureen coyle
- Telefonnummer: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
-
Kontakt:
- Anna Barnacka, PhD
- Telefonnummer: 857-210-9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund kohorte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-90
- Ingen kønsbegrænsninger
- Kognitiv evne til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med pacemakere
- Patienter med uregelmæssig hjerterytme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RR-interval fra EKG-signal
Tidsramme: 20 minutter
|
Tid i millisekunder mellem på hinanden følgende EKG R-spidser
|
20 minutter
|
|
Inter-beat Interval fra øretelefonsignal
Tidsramme: 20 minutter
|
Tid i millisekunder mellem på hinanden følgende spidser i øretelefonsignalet
|
20 minutter
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk fra blodtryksmanchet
Tidsramme: 20 minutter
|
Værdien af blodtryk i mmHg rapporteret af en blodtryksmanchet
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
14. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
14. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 120190480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .