- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05095753
Zbieranie danych tętna i ciśnienia krwi
22 października 2021 zaktualizowane przez: MindMics Inc
Celem badania jest zebranie danych do budowy i walidacji algorytmów do analizy parametrów życiowych za pomocą słuchawek dousznych (urządzenie MindMics).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
MindMics opracowuje technologię poprawiającą jakość życia jednostki poprzez ciągłe monitorowanie tętna i stresu, co pozwala ludziom podejmować lepsze decyzje dotyczące ich zdrowia.
MindMics ma działający prototyp wkładek dousznych, które wykonają wszystkie zadania wykonywane przez konwencjonalne wkładki douszne (słuchanie muzyki itp.), ale dodatkowo będą mierzyć parametry życiowe.
Wkładki douszne wychwytują dźwięki wydawane przez różne struktury serca pulsujące i poruszającą się krew.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Barnacka
- Numer telefonu: 857 210 9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: maureen coyle
- Numer telefonu: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02140
- Rekrutacyjny
- MindMics, Inc.
-
Kontakt:
- maureen coyle
- Numer telefonu: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
-
Kontakt:
- Anna Barnacka, PhD
- Numer telefonu: 857-210-9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa kohorta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-90 lat
- Brak ograniczeń dotyczących płci
- Zdolność poznawcza do wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozrusznikami serca
- Pacjenci z nieregularnym rytmem serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RR Odstęp od sygnału EKG
Ramy czasowe: 20 minut
|
Czas w milisekundach między kolejnymi pikami R w EKG
|
20 minut
|
|
Interwał między uderzeniami z sygnału w słuchawkach
Ramy czasowe: 20 minut
|
Czas w milisekundach między kolejnymi wartościami szczytowymi sygnału w słuchawkach dousznych
|
20 minut
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi z mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wartość ciśnienia krwi w mmHg podana przez mankiet do pomiaru ciśnienia krwi
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
14 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
14 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120190480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .