- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05095753
Сбор данных о частоте сердечных сокращений и артериальном давлении
22 октября 2021 г. обновлено: MindMics Inc
Цель исследования — сбор данных для построения и валидации алгоритмов анализа показателей жизнедеятельности с использованием носимых наушников (устройство MindMics).
Обзор исследования
Подробное описание
MindMics разрабатывает технологию для повышения качества жизни человека путем постоянного мониторинга частоты сердечных сокращений и стресса, что позволяет людям принимать более взвешенные решения относительно своего здоровья.
У MindMics есть рабочий прототип наушников, которые будут выполнять все обычные задачи наушников (слушать музыку и т. д.), но, кроме того, будут измерять ваши жизненные показатели.
Наушники улавливают звуки, издаваемые различными сердечными структурами, пульсирующими и движущимися кровью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Barnacka
- Номер телефона: 857 210 9181
- Электронная почта: anna.barnacka@mindmics.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: maureen coyle
- Номер телефона: 9787012626
- Электронная почта: maureen.coyle@mindmics.com
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02140
- Рекрутинг
- MindMics, Inc.
-
Контакт:
- maureen coyle
- Номер телефона: 9787012626
- Электронная почта: maureen.coyle@mindmics.com
-
Контакт:
- Anna Barnacka, PhD
- Номер телефона: 857-210-9181
- Электронная почта: anna.barnacka@mindmics.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровая когорта
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-90 лет
- Нет гендерных ограничений
- Когнитивная способность соглашаться
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимуляторами
- Пациенты с нерегулярным сердечным ритмом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал RR из сигнала ЭКГ
Временное ограничение: 20 минут
|
Время в миллисекундах между последовательными R-пиками ЭКГ
|
20 минут
|
|
Inter-beat Интервал от сигнала наушников
Временное ограничение: 20 минут
|
Время в миллисекундах между последовательными пиками сигнала в наушниках
|
20 минут
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление по манжете для измерения артериального давления
Временное ограничение: 20 минут
|
Значение артериального давления в мм рт. ст., определяемое манжетой для измерения артериального давления.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
14 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
14 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 120190480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .