Gegevensverzameling van hartslag en bloeddruk
22 oktober 2021 bijgewerkt door: MindMics Inc
Het doel van de studie is gegevensverzameling voor het bouwen en valideren van de algoritmen voor analyse van vitale functies met behulp van draagbare oortelefoons (MindMics-apparaat).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
MindMics ontwikkelt technologie om de levenskwaliteit van een individu te verbeteren door continu de hartslag en stress te meten, waardoor mensen betere beslissingen kunnen nemen met betrekking tot hun gezondheid.
MindMics heeft een werkend prototype van de oordopjes die alle conventionele taken uitvoeren die oordopjes doen (naar muziek luisteren, enz.), maar daarnaast uw vitale functies meten.
De oordopjes vangen de geluiden op die worden gemaakt door de verschillende hartstructuren die bloed pulseren en verplaatsen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Barnacka
- Telefoonnummer: 857 210 9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
Studie Contact Back-up
- Naam: maureen coyle
- Telefoonnummer: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02140
- Werving
- MindMics, Inc.
-
Contact:
- maureen coyle
- Telefoonnummer: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
-
Contact:
- Anna Barnacka, PhD
- Telefoonnummer: 857-210-9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde cohort
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-90
- Geen geslachtsbeperkingen
- Cognitief vermogen om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pacemakers
- Patiënten met een onregelmatig hartritme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RR-interval van ECG-signaal
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Tijd in milliseconden tussen opeenvolgende ECG R-pieken
|
20 minuten
|
|
Inter-beat Interval van oortelefoonsignaal
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Tijd in milliseconden tussen opeenvolgende pieken in oordopjessignaal
|
20 minuten
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk van bloeddrukmanchet
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Waarde van bloeddruk in mmHg gerapporteerd door een bloeddrukmanchet
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
14 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
14 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 120190480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .