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Recopilación de datos de frecuencia cardíaca y presión arterial

22 de octubre de 2021 actualizado por: MindMics Inc
El propósito del estudio es la recopilación de datos para construir y validar los algoritmos para el análisis de signos vitales utilizando auriculares portátiles (dispositivo MindMics).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MindMics está desarrollando tecnología para mejorar la calidad de vida de una persona mediante el control continuo de la frecuencia cardíaca y el estrés, lo que permite a las personas tomar mejores decisiones con respecto a su salud. MindMics tiene un prototipo funcional de los auriculares que realizarán todas las tareas convencionales que hacen los auriculares (escuchar música, etc.), pero, además, medirán sus signos vitales. Los auriculares capturan los sonidos producidos por las distintas estructuras cardíacas al pulsar y mover la sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte saludable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-90
  • Sin restricciones de género
  • Capacidad cognitiva para consentir

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con marcapasos
  • Pacientes con ritmos cardíacos irregulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo RR de la señal de ECG
Periodo de tiempo: 20 minutos
Tiempo en milisegundos entre picos ECG R sucesivos
20 minutos
Intervalo entre latidos desde la señal del auricular
Periodo de tiempo: 20 minutos
Tiempo en milisegundos entre picos sucesivos en la señal del auricular
20 minutos
Presión arterial sistólica y diastólica del manguito de presión arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos
Valor de la presión arterial en mmHg informado por un manguito de presión arterial
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MindMics Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

14 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 120190480

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún plan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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