- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05095753
A pulzusszám és a vérnyomás adatgyűjtése
2021. október 22. frissítette: MindMics Inc
A tanulmány célja adatgyűjtés az életjelek elemzésére szolgáló algoritmusok felépítéséhez és validálásához hordható fülhallgatóval (MindMics készülék).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A MindMics technológiát fejleszt annak érdekében, hogy javítsa az egyén életminőségét a pulzusszám és a stressz folyamatos figyelésével, ezáltal lehetővé téve az emberek számára, hogy jobb döntéseket hozzanak egészségükkel kapcsolatban.
A MindMics rendelkezik a füldugók működő prototípusával, amely elvégzi a fülhallgató által végzett hagyományos feladatokat (zenehallgatás stb.), de emellett megméri az életjeleit.
A füldugók rögzítik a szív különböző struktúrái által keltett hangokat, amelyek pulzálnak és mozgatják a vért.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Barnacka
- Telefonszám: 857 210 9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: maureen coyle
- Telefonszám: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02140
- Toborzás
- MindMics, Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- maureen coyle
- Telefonszám: 9787012626
- E-mail: maureen.coyle@mindmics.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Barnacka, PhD
- Telefonszám: 857-210-9181
- E-mail: anna.barnacka@mindmics.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges kohorsz
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-90 éves korig
- Nincs nemi korlátozás
- A beleegyezés kognitív képessége
Kizárási kritériumok:
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- Szabálytalan szívritmusú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RR intervallum az EKG-jeltől
Időkeret: 20 perc
|
Az egymást követő EKG R csúcsok közötti idő ezredmásodpercben
|
20 perc
|
|
Ütésközi intervallum a fülhallgató jelétől
Időkeret: 20 perc
|
A fülhallgató jelének egymást követő csúcsai közötti idő ezredmásodpercben
|
20 perc
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás vérnyomás mandzsettából
Időkeret: 20 perc
|
A vérnyomás mandzsetta által jelentett értéke Hgmm-ben
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120190480
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .