Raccolta dati di frequenza cardiaca e pressione sanguigna
22 ottobre 2021 aggiornato da: MindMics Inc
Lo scopo dello studio è la raccolta dei dati per la costruzione e la convalida degli algoritmi per l'analisi dei segni vitali utilizzando auricolari indossabili (dispositivo MindMics).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
MindMics sta sviluppando una tecnologia per migliorare la qualità della vita di un individuo monitorando continuamente la frequenza cardiaca e lo stress, consentendo così alle persone di prendere decisioni migliori in merito alla propria salute.
MindMics ha un prototipo funzionante degli auricolari che eseguirà tutte le attività convenzionali svolte dagli auricolari (ascoltare musica, ecc.), ma, in aggiunta, misurerà i tuoi segni vitali.
Gli auricolari catturano i suoni prodotti dalle varie strutture cardiache che pulsano e muovono il sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Barnacka
- Numero di telefono: 857 210 9181
- Email: anna.barnacka@mindmics.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: maureen coyle
- Numero di telefono: 9787012626
- Email: maureen.coyle@mindmics.com
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02140
- Reclutamento
- MindMics, Inc.
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Contatto:
- maureen coyle
- Numero di telefono: 9787012626
- Email: maureen.coyle@mindmics.com
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Contatto:
- Anna Barnacka, PhD
- Numero di telefono: 857-210-9181
- Email: anna.barnacka@mindmics.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coorte sana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-90
- Nessuna restrizione di genere
- Capacità cognitiva di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Pazienti portatori di pacemaker
- Pazienti con ritmi cardiaci irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervallo RR dal segnale ECG
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Tempo in millisecondi tra i successivi picchi ECG R
|
20 minuti
|
|
Inter-beat Intervallo dal segnale dell'auricolare
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Tempo in millisecondi tra picchi successivi nel segnale degli auricolari
|
20 minuti
|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica dal bracciale per la misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Valore della pressione arteriosa in mmHg riportato da uno sfigmomanometro
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
14 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
14 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120190480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .