Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat srdeční frekvence a krevního tlaku

22. října 2021 aktualizováno: MindMics Inc
Účelem studie je sběr dat pro sestavení a ověření algoritmů pro analýzu životních funkcí pomocí nositelných sluchátek (zařízení MindMics).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MindMics vyvíjí technologii, která zlepšuje kvalitu života jednotlivce nepřetržitým sledováním srdeční frekvence, stresu a umožňuje tak lidem činit lepší rozhodnutí ohledně svého zdraví. MindMics má funkční prototyp špuntů do uší, které budou plnit všechny běžné úkoly, které špunty dělají (poslech hudby atd.), ale navíc změří vaše životní funkce. Sluchátka zachycují zvuky vydávané různými srdečními strukturami pulzujícími a pohybujícími se krví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá kohorta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-90
  • Bez omezení pohlaví
  • Kognitivní schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Pacienti s nepravidelným srdečním rytmem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RR Interval ze signálu EKG
Časové okno: 20 minut
Čas v milisekundách mezi po sobě jdoucími vrcholy EKG R
20 minut
Inter-beat Inter-beat ze signálu sluchátka
Časové okno: 20 minut
Čas v milisekundách mezi po sobě jdoucími vrcholy signálu sluchátka
20 minut
Systolický a diastolický krevní tlak z manžety na krevní tlak
Časové okno: 20 minut
Hodnota krevního tlaku v mmHg uváděná manžetou krevního tlaku
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MindMics Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

14. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

14. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 120190480

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví lidé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit