Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling av hjertefrekvens og blodtrykk

22. oktober 2021 oppdatert av: MindMics Inc

Formålet med studien er datainnsamling for å bygge og validere algoritmene for analyse av vitale tegn ved bruk av bærbare øretelefoner (MindMics-enhet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Friske mennesker

Intervensjon / Behandling

Enhet: Øreplugg

Detaljert beskrivelse

MindMics utvikler teknologi for å forbedre et individs livskvalitet ved kontinuerlig å overvåke hjertefrekvensen, og stresse dermed lar folk ta bedre beslutninger angående helsen deres. MindMics har en fungerende prototype av øreproppene som vil utføre alle de konvensjonelle oppgavene øreproppene gjør (lytte til musikk, etc.), men som i tillegg vil måle dine vitale funksjoner. Ørepluggene fanger opp lydene fra de ulike hjertestrukturene som pulserer og beveger blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Anna Barnacka
Telefonnummer: 857 210 9181
E-post: anna.barnacka@mindmics.com

Studer Kontakt Backup

Navn: maureen coyle
Telefonnummer: 9787012626
E-post: maureen.coyle@mindmics.com

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02140
    - Rekruttering
    - MindMics, Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      maureen coyle
      
      Telefonnummer: 9787012626
      
      E-post: maureen.coyle@mindmics.com
    - Ta kontakt med:
      
      Anna Barnacka, PhD
      
      Telefonnummer: 857-210-9181
      
      E-post: anna.barnacka@mindmics.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frisk kohort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-90
Ingen kjønnsbegrensninger
Kognitiv evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med pacemakere
Pasienter med uregelmessig hjerterytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
RR-intervall fra EKG-signal Tidsramme: 20 minutter	Tid i millisekunder mellom påfølgende EKG R-topper	20 minutter
Inter-beat-intervall fra ørepluggsignal Tidsramme: 20 minutter	Tid i millisekunder mellom påfølgende topper i ørepluggsignalet	20 minutter
Systolisk og diastolisk blodtrykk fra blodtrykksmansjetten Tidsramme: 20 minutter	Verdien av blodtrykket i mmHg rapportert av en blodtrykksmansjett	20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MindMics Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

14. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

14. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)