Datenerfassung von Herzfrequenz und Blutdruck
22. Oktober 2021 aktualisiert von: MindMics Inc
Der Zweck der Studie ist die Datenerfassung zur Erstellung und Validierung der Algorithmen zur Analyse von Vitalfunktionen mithilfe tragbarer Kopfhörer (MindMics-Gerät).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
MindMics entwickelt Technologien, um die Lebensqualität eines Menschen durch kontinuierliche Überwachung der Herzfrequenz und des Stresses zu verbessern und es den Menschen so zu ermöglichen, bessere Entscheidungen bezüglich ihrer Gesundheit zu treffen.
MindMics verfügt über einen funktionierenden Prototyp der Ohrhörer, der alle herkömmlichen Aufgaben von Ohrhörern übernimmt (Musik hören usw.), aber zusätzlich Ihre Vitalfunktionen misst.
Die Ohrhörer erfassen die Geräusche, die von den verschiedenen Herzstrukturen erzeugt werden, die pulsieren und Blut bewegen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Barnacka
- Telefonnummer: 857 210 9181
- E-Mail: anna.barnacka@mindmics.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: maureen coyle
- Telefonnummer: 9787012626
- E-Mail: maureen.coyle@mindmics.com
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02140
- Rekrutierung
- MindMics, Inc.
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Kontakt:
- maureen coyle
- Telefonnummer: 9787012626
- E-Mail: maureen.coyle@mindmics.com
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Kontakt:
- Anna Barnacka, PhD
- Telefonnummer: 857-210-9181
- E-Mail: anna.barnacka@mindmics.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kohorte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–90
- Keine Geschlechterbeschränkungen
- Kognitive Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzschrittmachern
- Patienten mit unregelmäßigem Herzrhythmus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RR-Intervall vom EKG-Signal
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Zeit in Millisekunden zwischen aufeinanderfolgenden EKG-R-Spitzen
|
20 Minuten
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Inter-Beat-Intervall vom Ohrhörersignal
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Zeit in Millisekunden zwischen aufeinanderfolgenden Spitzen im Ohrhörersignal
|
20 Minuten
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|
Systolischer und diastolischer Blutdruck aus der Blutdruckmanschette
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Von einer Blutdruckmanschette angezeigter Blutdruckwert in mmHg
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
14. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
14. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 120190480
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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