- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05095753
Datainsamling av hjärtfrekvens och blodtryck
22 oktober 2021 uppdaterad av: MindMics Inc
Syftet med studien är datainsamling för att bygga och validera algoritmerna för analys av vitala tecken med hjälp av bärbara hörlurar (MindMics-enhet).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MindMics utvecklar teknologi för att förbättra en individs livskvalitet genom att kontinuerligt övervaka hjärtfrekvensen, vilket gör att människor kan fatta bättre beslut angående sin hälsa.
MindMics har en fungerande prototyp av öronsnäckorna som kommer att utföra alla vanliga uppgifter som hörsnäckorna gör (lyssna på musik, etc.), men som dessutom mäter dina vitala tecken.
Hörsnäckorna fångar upp ljuden från de olika hjärtstrukturerna som pulserar och rör på blod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Barnacka
- Telefonnummer: 857 210 9181
- E-post: anna.barnacka@mindmics.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: maureen coyle
- Telefonnummer: 9787012626
- E-post: maureen.coyle@mindmics.com
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02140
- Rekrytering
- MindMics, Inc.
-
Kontakt:
- maureen coyle
- Telefonnummer: 9787012626
- E-post: maureen.coyle@mindmics.com
-
Kontakt:
- Anna Barnacka, PhD
- Telefonnummer: 857-210-9181
- E-post: anna.barnacka@mindmics.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk kohort
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-90
- Inga könsbegränsningar
- Kognitiv förmåga att samtycka
Exklusions kriterier:
- Patienter med pacemaker
- Patienter med oregelbunden hjärtrytm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RR Intervall från EKG-signal
Tidsram: 20 minuter
|
Tid i millisekunder mellan på varandra följande EKG R-toppar
|
20 minuter
|
|
Inter-beat Intervall från hörlurssignal
Tidsram: 20 minuter
|
Tid i millisekunder mellan på varandra följande toppar i hörlurssignalen
|
20 minuter
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck från blodtrycksmanschett
Tidsram: 20 minuter
|
Värdet på blodtrycket i mmHg rapporterat av en blodtrycksmanschett
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
14 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
14 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 120190480
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .