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Collecte de données sur la fréquence cardiaque et la tension artérielle

22 octobre 2021 mis à jour par: MindMics Inc
Le but de l'étude est la collecte de données pour la construction et la validation des algorithmes d'analyse des signes vitaux à l'aide d'écouteurs portables (dispositif MindMics).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MindMics développe une technologie pour améliorer la qualité de vie d'un individu en surveillant en permanence la fréquence cardiaque, le stress permettant ainsi aux gens de prendre de meilleures décisions concernant leur santé. MindMics a un prototype fonctionnel des oreillettes qui effectuera toutes les tâches conventionnelles des oreillettes (écouter de la musique, etc.), mais, en plus, mesurera vos signes vitaux. Les oreillettes captent les sons émis par les différentes structures cardiaques pulsant et déplaçant le sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte saine

La description

Critère d'intégration:

  • 18-90 ans
  • Aucune restriction de genre
  • Capacité cognitive à consentir

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
  • Patients avec des rythmes cardiaques irréguliers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle RR à partir du signal ECG
Délai: 20 minutes
Temps en millisecondes entre les pics ECG R successifs
20 minutes
Intervalle entre les battements du signal de l'oreillette
Délai: 20 minutes
Temps en millisecondes entre les pics successifs du signal de l'écouteur
20 minutes
Tension artérielle systolique et diastolique du brassard de tensiomètre
Délai: 20 minutes
Valeur de la tension artérielle en mmHg rapportée par un brassard de tensiomètre
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MindMics Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

14 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120190480

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas d'idée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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