- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05095753
Syke- ja verenpainetietojen kerääminen
perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: MindMics Inc
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa elintoimintojen analysointialgoritmien rakentamiseksi ja validoimiseksi puettavilla kuulokkeilla (MindMics-laite).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MindMics kehittää teknologiaa parantaakseen yksilön elämänlaatua seuraamalla jatkuvasti sykettä ja stressiä, jolloin ihmiset voivat tehdä parempia päätöksiä terveytensä suhteen.
MindMicsillä on toimiva kuulokkeiden prototyyppi, joka suorittaa kaikki kuulokkeiden perinteiset tehtävät (musiikin kuuntelu jne.), mutta lisäksi mittaa elintoimintosi.
Kuulokkeet tallentavat äänet, joita eri sydämen rakenteet synnyttävät sykkivät ja liikkuvat verta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Barnacka
- Puhelinnumero: 857 210 9181
- Sähköposti: anna.barnacka@mindmics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maureen coyle
- Puhelinnumero: 9787012626
- Sähköposti: maureen.coyle@mindmics.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02140
- Rekrytointi
- MindMics, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- maureen coyle
- Puhelinnumero: 9787012626
- Sähköposti: maureen.coyle@mindmics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Barnacka, PhD
- Puhelinnumero: 857-210-9181
- Sähköposti: anna.barnacka@mindmics.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve kohortti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-90
- Ei sukupuolirajoituksia
- Kognitiivinen kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on epäsäännöllinen sydämen rytmi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RR-väli EKG-signaalista
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aika millisekunteina peräkkäisten EKG R -huippujen välillä
|
20 minuuttia
|
|
Tappioiden välinen intervalli kuulokkeiden signaalista
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aika millisekunteina kuulokkeiden signaalin peräkkäisten huippujen välillä
|
20 minuuttia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine verenpainemansetista
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Verenpainemansetin ilmoittama verenpaineen arvo mmHg
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120190480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .