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강직성 척추염에서 신경병성 척추 통증 서술자

2023년 11월 24일 업데이트: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

강직성 척추염 환자에서 신경병성 척추통증의 기술어 및 기능적 상태와의 관계

연구자들은 강직성 척추염(AS) 환자의 척추 통증의 신경병성 통증(NP) 설명자를 탐색하고 해석하는 것을 목표로 했습니다. 이 목적을 위해 그들은 AS 환자를 대상으로 전향적 단면 연구를 시도했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

NP 기술자는 포진 후 신경통, 수술 후 신경 외상, 말초 당뇨 신경 병증 및 요통과 같은 여러 통증 증후군에서 조사되었습니다. 그러나 AS에서 보이는 신경병증 특성이 있거나 없는 염증성 척추 통증의 설명자를 조사한 연구는 없습니다. 지금까지 AS 환자의 신경병성 및 비신경병성 통증(nonNP)에서 감각 기술어의 분포를 보고한 연구는 단 한 건뿐이었지만, 이 논문에서는 통증 부위를 지정하지 않았고 감각 기술어와 관련된 결과는 논의하지 않았다. 따라서 연구자들은 AS 환자의 염증성 척추 통증의 감각 설명자를 탐색하고 해석하는 것을 목표로 했습니다. 이 목적을 위해 연구자들은 신경병성 통증(NP)의 감각 설명자가 비신경병성 통증(nonNP)에서 보이는 것과 다른지 여부를 조사하는 연구를 시작하려고 시도했습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 강직성 척추염 환자의 척추 통증과 관련된 NP 서술자를 결정하기 위해
  2. 감각 기술어와 관련하여 NP가 있는 환자와 없는 환자를 비교하기 위해
  3. 신경병성 통증(NP) 기술어와 기능적 상태 사이의 관계를 평가하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35300
        • 모병
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Seda Soma, Trainee, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

10 cm VAS에서 중증도가 3 이상인 척추 통증을 앓고 있는 AS 환자

설명

포함 기준:

  • 수정된 NewYork 기준에 따라 AS로 진단됨
  • Visual Analogue Scale 척수 통증 점수 ≥ 3

제외 기준:

  1. 당뇨병, 신부전증, 갑상선기능저하증
  2. 대상포진 후 신경통, 척수 압박
  3. 최근 1개월 이내에 섬유근육통 진단을 받거나 섬유근육통을 나타내는 광범위한 통증이 있는 경우
  4. 강한 악의
  5. 임신
  6. 심한 심장 질환
  7. 지난 3개월 동안 신경병증(콜히친 등)으로 이어지는 내과적 치료
  8. 지난 3개월 동안 섬유근육통, 우울증 또는 불안 치료를 위한 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증
기간: 한 번, 기준선에서
그것은 painDETECT 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 모두 자가 보고식입니다. 7개 항목은 6점 리커트 척도로 평가되어 0-5 사이의 점수가 매겨집니다. 이 7가지 질문은 작열감, 따끔거림 또는 따끔거림, 이질통, 무감각 등과 같은 일부 감각에 대해 질문합니다. 이 7가지 항목 외에 한 항목은 통증의 방사를 평가하고 다른 항목은 통증의 시간적 특성을 찾습니다. 총점이 12 이하는 신경병적 요소가 있을 가능성이 없음을 나타내고, 13-18은 가능한 신경병적 요소를 의미하며, 19 이상은 신경병적 요소가 있을 가능성이 있음을 의미합니다. 이 외에도 지난 한 달 동안 평균 및 최대로 평가 당시 통증의 심각도를 측정하는 별도의 섹션에 세 가지 항목이 있습니다. 이 부분은 채점에 고려되지 않습니다.
한 번, 기준선에서
신경병성 통증 설명자
기간: 한 번, 기준선에서
PainDETECT 설문지에서 감각 이상을 묻는 7개 항목은 0-5 사이에서 점수가 매겨집니다. 이러한 비정상적인 감각 각각은 통증 설명자를 나타냅니다. 이러한 설명자는 다음과 같습니다. 작열감, 저림, 이질통, 통증 발작, 열 통각 과민, 무감각 및 압력 통각 과민. 설명자는 점수가 3에서 5 사이인 경우 양성으로 허용됩니다.
한 번, 기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태
기간: 한 번, 기준선에서
환자의 기능적 상태를 측정하기 위해 Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index를 사용합니다. 10센티미터 선에서 환자의 일상 활동(예: 옷 입기, 앞으로 구부리기, 계단 오르기, 선반에 도달하기 등)을 수행하는 능력을 묻는 10개 항목 설문지입니다. 최종 점수는 0(제한 없음)에서 10(기능의 최대 제한) 사이의 항목 평균입니다.
한 번, 기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bozyaka Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 355148EA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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