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Descritores de dor neuropática da coluna vertebral na espondilite anquilosante

10 de maio de 2026 atualizado por: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Descritores de Dor Neuropática na Coluna Vertebral e Suas Relações com o Estado Funcional em Pacientes com Espondilite Anquilosante

Os investigadores têm como objetivo explorar e interpretar os descritores de dor neuropática (NP) da dor na coluna vertebral em pacientes com espondilite anquilosante (EA). Para esse propósito, eles tentaram iniciar um estudo prospectivo e transversal com pacientes com EA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Espondilite anquilosante

Intervenção / Tratamento

Outro: questionários e inventários

Descrição detalhada

Descritores de DN têm sido investigados em diversas síndromes dolorosas, como neuralgia pós-herpética, trauma nervoso pós-cirúrgico, neuropatia diabética periférica e lombalgia. Mas não há nenhum estudo examinando descritores de dor inflamatória na coluna com ou sem características neuropáticas observadas na EA. Até o momento, apenas um estudo relatou a distribuição de descritores sensoriais em dor neuropática e não neuropática (não DN) em pacientes com EA, mas neste artigo a região dolorosa não foi especificada e os resultados relacionados aos descritores sensoriais não foram discutidos. Portanto, os investigadores têm como objetivo explorar e interpretar os descritores sensoriais da dor inflamatória da coluna vertebral em pacientes com EA. Para este propósito, os investigadores tentaram iniciar um estudo investigando se os descritores sensoriais na dor neuropática (NP) são diferentes daqueles observados na dor não neuropática (não NP).

Os objetivos deste estudo são;

Determinar os descritores de DN associados à dor na coluna vertebral em pacientes com espondilite anquilosante
Comparar os pacientes com e sem DN em relação aos descritores sensoriais
Avaliar a relação entre os descritores de dor neuropática (DN) e o estado funcional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Turquia (Türkiye)
- - Izmir, Turquia (Türkiye), 35300
    - Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com EA que sofrem de dor na coluna com gravidade de 3 ou mais em EVA de 10 cm

Descrição

Critério de inclusão:

Ser diagnosticado com AS de acordo com os critérios modificados de NewYork
Escore de dor na coluna da Escala Visual Analógica ≥ 3

Critério de exclusão:

Diabetes mellitus, insuficiência renal, hipotireoidismo
Neuralgia pós-herpética, compressão da medula espinhal
Ser diagnosticado como fibromialgia no último mês ou dor generalizada indicando fibromialgia
Malignidade
Gravidez
Doença cardíaca grave
Nos últimos três meses, tratamento médico levando a neuropatia (colchicina, etc.)
Nos últimos três meses, uso de medicamentos para tratamento de fibromialgia, depressão ou ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Dor neuropática Prazo: Uma vez, na linha de base	Será avaliado por meio do questionário painDETECT. Este questionário contém nove perguntas, todas auto-aplicáveis. Sete itens são classificados em uma escala Likert de seis pontos e, portanto, são pontuados entre 0-5. Essas sete perguntas questionam algumas sensações como queimação, formigamento ou formigamento, alodinia, dormência etc. Além desses sete itens, um item avalia a irradiação da dor e o outro item procura as características temporais da dor. Uma pontuação total de 12 ou menos indica que o componente neuropático é improvável, 13-18 significa possível componente neuropático e 19 ou mais significa que um componente neuropático é provável. Além desses, há três itens em uma seção separada que mede a intensidade da dor no momento da avaliação, em média e máxima no último mês. Esta seção não é levada em consideração na pontuação.	Uma vez, na linha de base
Descritores de dor neuropática Prazo: Uma vez, na linha de base	No questionário painDETECT, sete itens que questionam anormalidades sensoriais são pontuados entre 0-5. Cada uma dessas sensações anormais representa um descritor de dor. Esses descritores são; queimação, formigamento, alodinia, ataques de dor, hiperalgesia térmica, dormência e hiperalgesia de pressão. Um descritor será aceito como positivo se for pontuado entre 3 a 5	Uma vez, na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Status funcional Prazo: Uma vez, na linha de base	Para medir o estado funcional dos pacientes, será usado o índice funcional de espondilite anquilosante de banho. É um questionário de 10 itens que questiona a capacidade do paciente em realizar atividades diárias (como vestir-se, inclinar-se para a frente, subir escadas, alcançar uma prateleira, etc.) em uma linha de 10 centímetros. A pontuação final é a média dos itens, entre 0 (sem limitação) a 10 (limitação máxima na função).	Uma vez, na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bozyaka Training and Research Hospital

Investigadores

Investigador principal: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

5 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ