Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattisen selkärangan kivun kuvaukset selkärankareumassa

sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Neuropaattisen selkärangan kivun kuvaukset ja niiden suhteet toiminnalliseen tilaan selkärankareumapotilailla

Tutkijat ovat pyrkineet tutkimaan ja tulkitsemaan selkärankakivun neuropaattisen kivun (NP) kuvaajia potilailla, joilla on selkärankareuma (AS). Tätä tarkoitusta varten he ovat yrittäneet käynnistää prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen AS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

NP-kuvausaineita on tutkittu useissa kipuoireyhtymissä, kuten postherpeettisessä neuralgiassa, leikkauksen jälkeisessä hermovauriossa, perifeerisessä diabeettisessa neuropatiassa ja alaselkäkivussa. Mutta ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin tulehduksellisen selkäydinkivun kuvauksia, joissa on AS:ssa havaittuja neuropaattisia ominaisuuksia tai ilman niitä. Tähän mennessä vain yksi tutkimus raportoi sensoristen kuvaajien jakautumisen neuropaattisessa ja ei-neuropaattisessa kivussa (nonNP) AS-potilailla, mutta tässä artikkelissa kivuliasta aluetta ei määritelty eikä aistinvaraisiin kuvaajiin liittyviä tuloksia käsitelty. Siksi tutkijat ovat pyrkineet tutkimaan ja tulkitsemaan tulehduksellisen selkäkivun sensorisia kuvauksia potilailla, joilla on AS. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat yrittäneet käynnistää tutkimuksen, jossa selvitetään, eroavatko neuropaattisen kivun (NP) sensoriset kuvaajat niistä, joita havaitaan ei-neuropaattisessa kivussa (nonNP).

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat;

  1. Selkärankareuman potilaiden selkärangan kipuun liittyvien NP-kuvausten määrittäminen
  2. Vertaa potilaita, joilla on ja ilman NP:tä aistinvaraisten kuvaajien suhteen
  3. Arvioida neuropaattisen kivun (NP) kuvaajien ja toiminnallisen tilan välistä suhdetta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35300
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AS-potilaat, jotka kärsivät selkäkivuista, joiden vaikeusaste on 3 tai enemmän 10 cm:n VAS:lla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu AS modifioitujen NewYork-kriteerien mukaisesti
  • Visual Analogue Scale -selkäydinkipupisteet ≥ 3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta
  2. Postherpeettinen neuralgia, selkäytimen puristus
  3. Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia viimeisen kuukauden aikana tai laajalle levinnyt kipu, joka viittaa fibromyalgiaan
  4. Pahanlaatuisuus
  5. Raskaus
  6. Vaikea sydänsairaus
  7. Viimeisen kolmen kuukauden aikana neuropatiaan johtanut lääkehoito (kolkisiini jne.)
  8. Viimeisen kolmen kuukauden aikana huumeiden käyttö fibromyalgian, masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Se arvioidaan painDETECT-kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake sisältää yhdeksän kysymystä, jotka kaikki ovat itseraportteja. Seitsemän asiaa arvostellaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, joten ne pisteytetään välillä 0-5. Nämä seitsemän kysymystä kysyvät joitain tuntemuksia, kuten polttavaa, pistelyä tai pistelyä, allodyniaa, puutumista jne. Näiden seitsemän kohteen lisäksi yksi kohde arvioi kivun säteilyä ja toinen tutkii kivun ajallisia ominaisuuksia. Kokonaispistemäärä 12 tai vähemmän osoittaa, että neuropaattinen komponentti on epätodennäköinen, 13-18 tarkoittaa mahdollista neuropaattista komponenttia ja 19 tai suurempi tarkoittaa, että neuropaattinen komponentti on todennäköinen. Näiden lisäksi erillisessä osiossa on kolme kohtaa, jotka mittaavat kivun vakavuutta arviointihetkellä, viimeisen kuukauden keskiarvoa ja maksimiarvoa. Tätä kohtaa ei oteta huomioon pisteytessä.
Kerran, lähtötilanteessa
Neuropaattisen kivun kuvaukset
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
PainDETECT-kyselyssä seitsemän aistinvaraisia ​​poikkeavuuksia kyselevää kohdetta pisteytetään välillä 0-5. Jokainen näistä epänormaaleista tuntemuksista edustaa kipukuvaajaa. Nämä kuvaajat ovat; polttaminen, pistely, allodynia, kipukohtaukset, lämpöhyperalgesia, tunnottomuus ja painehyperalgesia. Kuvaaja hyväksytään positiiviseksi, jos se saa pisteet 3–5
Kerran, lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Potilaiden toiminnallisen tilan mittaamiseen käytetään kylpyselkärankareuman toiminnallista indeksiä. Se on 10 kohdan kyselylomake, jossa kysytään potilaiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (kuten pukeutua, taipua eteenpäin, kiivetä portaissa, päästä hyllylle jne.) 10 senttimetrin rivillä. Lopullinen pistemäärä on kohteiden keskiarvo välillä 0 (ei rajoitusta) 10:een (maksimaalinen rajoitus toiminnassa).
Kerran, lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa