Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatické deskriptory páteřní bolesti u ankylozující spondylitidy

24. listopadu 2023 aktualizováno: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Deskriptory neuropatické bolesti páteře a jejich vztah k funkčnímu stavu u pacientů s ankylozující spondylitidou

Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání a interpretaci deskriptorů neuropatické bolesti (NP) bolesti páteře u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS). Za tímto účelem se pokusili zahájit prospektivní průřezovou studii s pacienty s AS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deskriptory NP byly zkoumány u několika bolestivých syndromů, jako je postherpetická neuralgie, pooperační nervové trauma, periferní diabetická neuropatie a bolesti dolní části zad. Neexistuje však žádná studie zkoumající deskriptory zánětlivé bolesti páteře s neuropatickými charakteristikami pozorovanými u AS nebo bez nich. Doposud pouze jedna studie uváděla distribuci senzorických deskriptorů u neuropatické a neneuropatické bolesti (nonNP) u pacientů s AS, ale v této práci nebyla bolestivá oblast specifikována a výsledky týkající se senzorických deskriptorů nebyly diskutovány. Výzkumníci se proto zaměřili na prozkoumání a interpretaci senzorických deskriptorů zánětlivé bolesti páteře u pacientů s AS. Za tímto účelem se výzkumníci pokusili zahájit studii zkoumající, zda se senzorické deskriptory u neuropatické bolesti (NP) liší od těch, které jsou pozorovány u neneuropatické bolesti (nonNP).

Cílem této studie je;

  1. Stanovit deskriptory NP, které souvisí s bolestí páteře u pacientů s ankylozující spondylitidou
  2. Porovnat pacienty s a bez NP s ohledem na senzorické deskriptory
  3. Vyhodnotit vztah mezi deskriptory neuropatické bolesti (NP) a funkčním stavem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35300
        • Nábor
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seda Soma, Trainee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AS trpící bolestí páteře se závažností 3 a více na 10 cm VAS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s AS podle Modified NewYork Criteria
  • Skóre bolesti páteře na vizuální analogové škále ≥ 3

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes mellitus, renální insuficience, hypotyreóza
  2. Postherpetická neuralgie, komprese míchy
  3. Být diagnostikován jako fibromyalgie v posledním měsíci nebo rozšířená bolest indikující fibromyalgii
  4. Malignita
  5. Těhotenství
  6. Těžké srdeční onemocnění
  7. V posledních třech měsících lékařská léčba vedoucí k neuropatii (kolchicin atd.)
  8. V posledních třech měsících užívání drog k léčbě fibromyalgie, deprese nebo úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest
Časové okno: Jednou, na základní linii
Bude posuzována pomocí dotazníku painDETECT. Tento dotazník obsahuje devět otázek, z nichž všechny jsou selfreport. Sedm položek je hodnoceno na šestibodové Likertově stupnici, a proto jsou hodnoceny mezi 0-5. Těchto sedm otázek se týká některých pocitů, jako je pálení, brnění nebo píchání, alodynie, necitlivost atd. Kromě těchto sedmi položek jedna položka hodnotí vyzařování bolesti a druhá položka hledá časové charakteristiky bolesti. Celkové skóre 12 nebo méně znamená, že neuropatická složka je nepravděpodobná, 13-18 znamená možnou neuropatickou složku a 19 nebo vyšší znamená, že neuropatická složka je pravděpodobná. Kromě toho jsou v samostatné části tři položky měřící závažnost bolesti v době hodnocení, průměr a maximum za poslední měsíc. Tato sekce se při bodování nebere v úvahu.
Jednou, na základní linii
Deskriptory neuropatické bolesti
Časové okno: Jednou, na základní linii
V dotazníku painDETECT je sedm položek dotazujících se na senzorické abnormality hodnoceno mezi 0-5. Každý z těchto abnormálních vjemů představuje deskriptor bolesti. Tyto deskriptory jsou; pálení, brnění, alodynie, záchvaty bolesti, tepelná hyperalgezie, necitlivost a tlaková hyperalgezie. Deskriptor bude přijat jako kladný, pokud bude mít skóre mezi 3 až 5
Jednou, na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: Jednou, na základní linii
K měření funkčního stavu pacientů bude použit funkční index Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index. Jedná se o 10-položkový dotazník, který se dotazuje na schopnosti pacientů vykonávat každodenní činnosti (jako je oblékání, předklánění, lezení po schodech, dosah na polici atd.) na linii 10 centimetrů. Konečné skóre je průměr položek mezi 0 (bez omezení) až 10 (maximální omezení funkce).
Jednou, na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 355148EA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazníky a soupisy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit