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Deskriptoren für neuropathische Wirbelsäulenschmerzen bei ankylosierender Spondylitis

10. Mai 2026 aktualisiert von: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Deskriptoren von neuropathischen Wirbelsäulenschmerzen und ihre Beziehungen zum funktionellen Status bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis

Ziel der Forscher war es, die Deskriptoren für neuropathische Schmerzen (NP) für Wirbelsäulenschmerzen bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) zu untersuchen und zu interpretieren. Zu diesem Zweck haben sie versucht, eine prospektive Querschnittsstudie mit AS-Patienten zu initiieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

NP-Deskriptoren wurden bei mehreren Schmerzsyndromen wie postherpetischer Neuralgie, postoperativem Nerventrauma, peripherer diabetischer Neuropathie und Rückenschmerzen untersucht. Aber es gibt keine Studie, die Deskriptoren von entzündlichen Wirbelsäulenschmerzen mit oder ohne neuropathische Merkmale untersucht, die bei AS beobachtet werden. Bisher berichtete nur eine Studie über die Verteilung sensorischer Deskriptoren bei neuropathischen und nicht-neuropathischen Schmerzen (nonNP) bei AS-Patienten, aber in dieser Arbeit wurde die schmerzhafte Region nicht spezifiziert und die Ergebnisse in Bezug auf sensorische Deskriptoren wurden nicht diskutiert. Daher haben sich Forscher zum Ziel gesetzt, die sensorischen Deskriptoren von entzündlichen Wirbelsäulenschmerzen bei Patienten mit AS zu erforschen und zu interpretieren. Zu diesem Zweck haben Forscher versucht, eine Studie zu initiieren, die untersucht, ob sensorische Deskriptoren bei neuropathischem Schmerz (NP) sich von denen unterscheiden, die bei nicht-neuropathischem Schmerz (nonNP) beobachtet werden.

Die Ziele dieser Studie sind;

  1. Bestimmung von NP-Deskriptoren, die mit Wirbelsäulenschmerzen bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis assoziiert sind
  2. Vergleich der Patienten mit und ohne NP in Bezug auf sensorische Deskriptoren
  3. Bewertung der Beziehung zwischen neuropathischen Schmerz (NP)-Deskriptoren und Funktionsstatus

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35300
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

AS-Patienten, die unter Wirbelsäulenschmerzen mit einem Schweregrad von 3 oder mehr auf 10-cm-VAS leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von AS gemäß den modifizierten NewYork-Kriterien
  • Wirbelsäulenschmerz-Score der visuellen Analogskala ≥ 3

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Hypothyreose
  2. Postherpetische Neuralgie, Kompression des Rückenmarks
  3. Diagnose als Fibromyalgie im letzten Monat oder weit verbreitete Schmerzen, die auf Fibromyalgie hindeuten
  4. Malignität
  5. Schwangerschaft
  6. Schwere Herzerkrankung
  7. In den letzten drei Monaten medikamentöse Behandlung, die zu einer Neuropathie geführt hat (Colchicin etc.)
  8. In den letzten drei Monaten Drogenkonsum zur Behandlung von Fibromyalgie, Depression oder Angstzuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: Einmal, an der Grundlinie
Sie wird mit dem painDETECT-Fragebogen erhoben. Dieser Fragebogen enthält neun Fragen, bei denen es sich ausschließlich um Selbstauskünfte handelt. Sieben Items werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet und somit mit 0-5 Punkten bewertet. Diese sieben Fragen fragen einige Empfindungen wie Brennen, Kribbeln oder Prickeln, Allodynie, Taubheit etc. ab. Abgesehen von diesen sieben Items bewertet ein Item die Ausstrahlung des Schmerzes und das andere Item sucht nach den zeitlichen Merkmalen des Schmerzes. Eine Gesamtpunktzahl von 12 oder weniger zeigt an, dass eine neuropathische Komponente unwahrscheinlich ist, 13-18 bedeutet eine mögliche neuropathische Komponente und 19 oder höher bedeutet, dass eine neuropathische Komponente wahrscheinlich ist. Daneben gibt es drei Items in einem separaten Abschnitt, die die Stärke der Schmerzen zum Zeitpunkt der Auswertung im Durchschnitt und Maximum im vergangenen Monat messen. Dieser Abschnitt wird bei der Wertung nicht berücksichtigt.
Einmal, an der Grundlinie
Neuropathische Schmerzbeschreibungen
Zeitfenster: Einmal, an der Grundlinie
Im painDETECT-Fragebogen werden sieben Items, die sensorische Anomalien abfragen, zwischen 0-5 bewertet. Jede dieser abnormalen Empfindungen repräsentiert einen Schmerzdeskriptor. Diese Deskriptoren sind; Brennen, Kribbeln, Allodynie, Schmerzattacken, thermische Hyperalgesie, Taubheit und Druckhyperalgesie. Ein Deskriptor wird als positiv akzeptiert, wenn er zwischen 3 und 5 Punkte erhält
Einmal, an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: Einmal, an der Grundlinie
Zur Messung des Funktionsstatus von Patienten wird der Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index verwendet. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit der Patienten bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten (wie Ankleiden, Vorbeugen, Treppensteigen, Erreichen eines Regals usw.) auf einer Linie von 10 Zentimetern abfragt. Die Endnote ist der Durchschnitt der Items, zwischen 0 (keine Einschränkung) bis 10 (maximale Funktionseinschränkung).
Einmal, an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 355148EA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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