Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathische spinale pijnbeschrijvingen bij spondylitis ankylopoetica

10 mei 2026 bijgewerkt door: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Descriptoren van neuropathische spinale pijn en hun relatie met functionele status bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

De onderzoekers hebben getracht de neuropathische pijn (NP) descriptoren van spinale pijn bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) te onderzoeken en te interpreteren. Daartoe hebben ze getracht een prospectieve, cross-sectionele studie met AS-patiënten te starten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

NP-descriptoren zijn onderzocht bij verschillende pijnsyndromen, zoals postherpetische neuralgie, postoperatief zenuwtrauma, perifere diabetische neuropathie en lage-rugpijn. Maar er is geen onderzoek naar descriptoren van inflammatoire spinale pijn met of zonder neuropathische kenmerken die bij AS worden gezien. Tot op heden rapporteerde slechts één studie de verdeling van sensorische descriptoren bij neuropathische en niet-neuropathische pijn (nonNP) bij AS-patiënten, maar in dit artikel werd het pijnlijke gebied niet gespecificeerd en werden de resultaten met betrekking tot sensorische descriptoren niet besproken. Daarom hebben onderzoekers getracht de sensorische descriptoren van inflammatoire spinale pijn bij patiënten met as te onderzoeken en te interpreteren. Voor dit doel hebben onderzoekers geprobeerd een onderzoek te starten waarin wordt onderzocht of sensorische descriptoren bij neuropathische pijn (NP) verschillen van die bij niet-neuropathische pijn (nonNP).

De doelstellingen van deze studie zijn;

  1. Om NP-descriptoren te bepalen die geassocieerd zijn met spinale pijn bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
  2. Om de patiënten met en zonder NP te vergelijken met betrekking tot sensorische descriptoren
  3. Om de relatie tussen neuropathische pijn (NP) descriptoren en functionele status te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35300
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

AS-patiënten die lijden aan spinale pijn met een ernst van 3 of meer op 10 cm VAS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met AS volgens de Modified NewYork Criteria
  • Visuele Analoge Schaal spinale pijnscore ≥ 3

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, hypothyreoïdie
  2. Postherpetische neuralgie, compressie van het ruggenmerg
  3. Gediagnosticeerd zijn als fibromyalgie in de afgelopen maand of wijdverspreide pijn die wijst op fibromyalgie
  4. Maligniteit
  5. Zwangerschap
  6. Ernstige hartziekte
  7. In de afgelopen drie maanden medische behandeling leidend tot neuropathie (colchicine etc.)
  8. Drugsgebruik in de afgelopen drie maanden voor de behandeling van fibromyalgie, depressie of angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline
Het wordt beoordeeld met behulp van de painDETECT-vragenlijst. Deze vragenlijst bevat negen vragen die allemaal zelfrapportage zijn. Zeven items worden beoordeeld op een zespunts Likertschaal en krijgen dus een score tussen 0 en 5. Deze zeven vragen bevragen enkele gewaarwordingen zoals brandend, tintelend of prikkelend gevoel, allodynie, gevoelloosheid enz. Naast deze zeven items beoordeelt het ene item de uitstraling van pijn en het andere item zoekt naar de temporele kenmerken van pijn. Een totaalscore van 12 of minder geeft aan dat een neuropathische component onwaarschijnlijk is, 13-18 betekent een mogelijke neuropathische component en 19 of hoger betekent dat een neuropathische component waarschijnlijk is. Daarnaast zijn er drie items in een aparte sectie die de ernst van de pijn meten op het moment van evaluatie, gemiddeld en maximaal over de afgelopen maand. Dit gedeelte wordt niet in aanmerking genomen bij het scoren.
Een keer, bij baseline
Neuropathische pijnbeschrijvingen
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline
In de painDETECT-vragenlijst worden zeven items die sensorische afwijkingen bevragen gescoord tussen 0-5. Elk van deze abnormale sensaties vertegenwoordigt een pijnbeschrijving. Deze descriptoren zijn; brandend gevoel, tintelingen, allodynie, pijnaanvallen, thermische hyperalgesie, gevoelloosheid en drukhyperalgesie. Een descriptor wordt als positief geaccepteerd als deze tussen 3 en 5 wordt gescoord
Een keer, bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline
Om de functionele status van patiënten te meten, wordt de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index gebruikt. Het is een vragenlijst van 10 items waarin wordt gevraagd naar het vermogen van patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren (zoals aankleden, voorover buigen, traplopen, een plank bereiken, enz.) op een lijn van 10 centimeter. De eindscore is het gemiddelde van de items, tussen 0 (geen beperking) tot 10 (maximale beperking in functie).
Een keer, bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

5 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren