Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatiska ryggradssmärtor vid ankyloserande spondylit

10 maj 2026 uppdaterad av: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Beskrivningar av neuropatisk ryggmärgsmärta och deras samband med funktionell status hos patienter med ankyloserande spondylit

Utredarna har syftat till att utforska och tolka neuropatisk smärta (NP) deskriptorer av spinal smärta hos patienter med ankyloserande spondylit (AS). För detta ändamål har de försökt initiera en prospektiv tvärsnittsstudie med AS-patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

NP-deskriptorer har undersökts vid flera smärtsyndrom såsom postherpetisk neuralgi, postkirurgiskt nervtrauma, perifer diabetisk neuropati och ländryggssmärta. Men det finns ingen studie som undersöker beskrivare av inflammatorisk ryggradssmärta med eller utan neuropatiska egenskaper som ses vid AS. Hittills rapporterade endast en studie distribution av sensoriska deskriptorer i neuropatisk och icke-neuropatisk smärta (nonNP) hos AS-patienter, men i detta dokument specificerades inte den smärtsamma regionen och resultaten relaterade till sensoriska deskriptorer diskuterades inte. Därför har utredarna syftat till att utforska och tolka sensoriska beskrivningar av inflammatorisk ryggradssmärta hos patienter med AS. För detta ändamål har forskare försökt initiera en studie som undersöker om sensoriska deskriptorer vid neuropatisk smärta (NP) skiljer sig från de som ses vid icke-neuropatisk smärta (nonNP).

Syften med denna studie är;

  1. För att bestämma NP-deskriptorer som är förknippade med spinal smärta hos patienter med ankyloserande spondylit
  2. Att jämföra patienter med och utan NP med avseende på sensoriska deskriptorer
  3. Att utvärdera sambandet mellan neuropatisk smärta (NP) deskriptorer och funktionell status

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35300
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

AS-patienter som lider av ryggradssmärta med en svårighetsgrad av 3 eller mer på 10 cm VAS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen AS enligt de modifierade NewYork-kriterierna
  • Visuell analog skala spinal smärtpoäng ≥ 3

Exklusions kriterier:

  1. Diabetes mellitus, njurinsufficiens, hypotyreos
  2. Postherpetisk neuralgi, ryggmärgskompression
  3. Att få diagnosen fibromyalgi under den senaste månaden eller utbredd smärta som tyder på fibromyalgi
  4. Malignitet
  5. Graviditet
  6. Allvarlig hjärtsjukdom
  7. Under de senaste tre månaderna medicinsk behandling som leder till neuropati (colchicin etc.)
  8. Under de senaste tre månaderna droganvändning för behandling av fibromyalgi, depression eller ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med hjälp av enkäten painDETECT. Detta frågeformulär innehåller nio frågor som alla är självrapporter. Sju objekt är betygsatta på en sexpunkts Likert-skala och får således poäng mellan 0-5. Dessa sju frågor ifrågasätter vissa förnimmelser som sveda, stickningar eller stickningar, allodyni, domningar etc. Bortsett från dessa sju punkter, bedömer ett objekt utstrålningen av smärta och det andra objektet letar efter smärtans tidsmässiga egenskaper. En totalpoäng på 12 eller mindre indikerar att neuropatisk komponent är osannolik, 13-18 betyder möjlig neuropatisk komponent och 19 eller högre betyder att en neuropatisk komponent är trolig. Utöver dessa finns det tre punkter i ett separat avsnitt som mäter smärtans svårighetsgrad vid tidpunkten för utvärderingen, i genomsnitt och maximalt under den senaste månaden. Detta avsnitt beaktas inte vid poängsättning.
En gång, vid baslinjen
Neuropatiska smärtbeskrivare
Tidsram: En gång, vid baslinjen
I frågeformuläret painDETECT poängsätts sju objekt som frågar efter sensoriska abnormiteter mellan 0-5. Var och en av dessa onormala förnimmelser representerar en smärtbeskrivning. Dessa beskrivningar är; sveda, stickningar, allodyni, smärtattacker, termisk hyperalgesi, domningar och tryckhyperalgesi. En deskriptor kommer att accepteras som positiv om den får mellan 3 och 5
En gång, vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status
Tidsram: En gång, vid baslinjen
För att mäta funktionell status hos patienter kommer Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index att användas. Det är ett frågeformulär med 10 artiklar som frågar patienters förmåga att utföra dagliga aktiviteter (som att klä på sig, böja sig framåt, gå i trappor, nå en hylla, etc.) på en linje på 10 centimeter. Slutpoängen är medelvärdet av objekten, mellan 0 (ingen begränsning) till 10 (maximal begränsning i funktion).
En gång, vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

5 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 355148EA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera