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Descripteurs de la douleur rachidienne neuropathique dans la spondylarthrite ankylosante

10 mai 2026 mis à jour par: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Descripteurs de la douleur rachidienne neuropathique et leurs relations avec l'état fonctionnel chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

Les chercheurs ont cherché à explorer et à interpréter les descripteurs de la douleur neuropathique (NP) de la douleur rachidienne chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA). À cette fin, ils ont tenté d'initier une étude prospective et transversale avec des patients atteints de SA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les descripteurs NP ont été étudiés dans plusieurs syndromes douloureux tels que la névralgie post-herpétique, le traumatisme nerveux post-chirurgical, la neuropathie diabétique périphérique et la lombalgie. Mais il n'y a pas d'étude examinant les descripteurs de la douleur rachidienne inflammatoire avec ou sans caractéristiques neuropathiques observées dans la SA. À ce jour, une seule étude a rapporté la distribution des descripteurs sensoriels dans la douleur neuropathique et non neuropathique (nonNP) chez les patients atteints de SA, mais dans cet article, la région douloureuse n'a pas été précisée et les résultats liés aux descripteurs sensoriels n'ont pas été discutés. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à explorer et à interpréter les descripteurs sensoriels de la douleur rachidienne inflammatoire chez les patients atteints de SA. À cette fin, les chercheurs ont tenté de lancer une étude visant à déterminer si les descripteurs sensoriels de la douleur neuropathique (NP) sont différents de ceux observés dans la douleur non neuropathique (nonNP).

Les objectifs de cette étude sont;

  1. Déterminer les descripteurs NP associés à la douleur rachidienne chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
  2. Comparer les patients avec et sans NP par rapport aux descripteurs sensoriels
  3. Évaluer la relation entre les descripteurs de la douleur neuropathique (NP) et l'état fonctionnel

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35300
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients SA souffrant de douleurs rachidiennes de sévérité 3 ou plus sur EVA 10 cm

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de SA selon les critères modifiés de New York
  • Score de douleur rachidienne à l'échelle visuelle analogique ≥ 3

Critère d'exclusion:

  1. Diabète sucré, insuffisance rénale, hypothyroïdie
  2. Névralgie post-zostérienne, compression de la moelle épinière
  3. Avoir reçu un diagnostic de fibromyalgie au cours du dernier mois ou une douleur généralisée indiquant la fibromyalgie
  4. Malignité
  5. Grossesse
  6. Maladie cardiaque grave
  7. Au cours des trois derniers mois, un traitement médical entraînant une neuropathie (colchicine, etc.)
  8. Au cours des trois derniers mois, consommation de drogues pour le traitement de la fibromyalgie, de la dépression ou de l'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur neuropathique
Délai: Une fois, au départ
Elle sera évaluée à l'aide du questionnaire painDETECT. Ce questionnaire contient neuf questions qui sont toutes autodéclarées. Sept éléments sont évalués sur une échelle de Likert à six points et sont donc notés entre 0 et 5. Ces sept questions interrogent certaines sensations telles que brûlures, picotements ou fourmillements, allodynies, engourdissements, etc. En dehors de ces sept items, un item évalue le rayonnement de la douleur et l'autre item recherche les caractéristiques temporelles de la douleur. Un score total de 12 ou moins indique qu'une composante neuropathique est peu probable, 13-18 signifie une composante neuropathique possible et 19 ou plus signifie qu'une composante neuropathique est probable. À côté de ceux-ci, il y a trois éléments dans une section distincte mesurant la sévérité de la douleur au moment de l'évaluation, en moyenne et au maximum au cours du mois écoulé. Cette section n'est pas prise en compte dans la notation.
Une fois, au départ
Descripteurs de la douleur neuropathique
Délai: Une fois, au départ
Dans le questionnaire painDETECT, sept éléments interrogeant les anomalies sensorielles sont notés entre 0 et 5. Chacune de ces sensations anormales représente un descripteur de douleur. Ces descripteurs sont; brûlures, picotements, allodynie, accès de douleur, hyperalgésie thermique, engourdissement et hyperalgésie de pression. Un descripteur sera accepté comme positif s'il est noté entre 3 et 5
Une fois, au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: Une fois, au départ
Pour mesurer l'état fonctionnel des patients, l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath sera utilisé. Il s'agit d'un questionnaire en 10 items interrogeant la capacité des patients à effectuer des activités quotidiennes (telles que s'habiller, se pencher en avant, monter des escaliers, atteindre une étagère, etc.) sur une ligne de 10 centimètres. Le score final est la moyenne des items, entre 0 (pas de limitation) et 10 (limitation maximale en fonction).
Une fois, au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

5 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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