Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuropátiás gerincfájdalom leírásai spondylitis ankylopoetica esetén

2023. november 24. frissítette: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

A neuropátiás gerincfájdalom leírásai és kapcsolatuk a funkcionális állapottal spondylitis ankylopoetica betegeknél

A kutatók célja a gerincfájdalom neuropátiás fájdalom (NP) leíróinak feltárása és értelmezése spondylitis ankylopoetica (AS) esetén. Ebből a célból megpróbáltak prospektív, keresztmetszeti vizsgálatot kezdeményezni AS-betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NP-leírókat számos fájdalomszindrómában vizsgálták, mint például posztherpetikus neuralgia, műtét utáni idegsérülés, perifériás diabéteszes neuropátia és derékfájás. De nincs olyan tanulmány, amely megvizsgálná a gyulladásos gerincfájdalom leíróit az AS-ben észlelt neuropátiás jellemzőkkel vagy anélkül. Eddig csak egy tanulmány számolt be a szenzoros leírók megoszlásáról neuropátiás és nem neuropátiás fájdalomban (nonNP) AS-es betegekben, de ebben a cikkben a fájdalmas régiót nem határozták meg, és nem tárgyalták a szenzoros leírókkal kapcsolatos eredményeket. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy feltárják és értelmezzék a gyulladásos gerincfájdalom szenzoros jellemzőit AS-ben szenvedő betegeknél. Ebből a célból a kutatók kísérletet tettek egy olyan vizsgálat elindítására, amely azt vizsgálja, hogy a neuropátiás fájdalom (NP) szenzoros leírói eltérnek-e a nem neuropátiás fájdalomban (nonNP) észleltektől.

Ennek a tanulmánynak a céljai:

  1. Spondylitis ankylopoetica betegek gerincfájdalmával kapcsolatos NP-leírók meghatározása
  2. Összehasonlítani az NP-s és nem NP-s betegeket az érzékszervi leírók tekintetében
  3. A neuropátiás fájdalom (NP) leírók és a funkcionális állapot közötti kapcsolat értékelése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35300
        • Toborzás
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Seda Soma, Trainee, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10 cm-es VAS-on 3 vagy annál súlyosabb gerincfájdalomban szenvedő AS betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AS-vel diagnosztizálták a módosított NewYork-kritériumok szerint
  • Vizuális analóg skála gerincfájdalom pontszám ≥ 3

Kizárási kritériumok:

  1. Cukorbetegség, veseelégtelenség, hypothyreosis
  2. Postherpetikus neuralgia, gerincvelő kompresszió
  3. Fibromialgiát diagnosztizáltak az elmúlt hónapban, vagy széles körben elterjedt, fibromyalgiára utaló fájdalmat
  4. Rosszindulatú daganat
  5. Terhesség
  6. Súlyos szívbetegség
  7. Az elmúlt három hónapban neuropátiához vezető orvosi kezelés (kolchicin stb.)
  8. Az elmúlt három hónapban kábítószer-használat fibromyalgia, depresszió vagy szorongás kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben
Ezt a painDETECT kérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív kilenc kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike önjelentés. Hét tételt egy hatpontos Likert-skálán értékelnek, így 0-5 között értékelik őket. Ez a hét kérdés olyan érzésekre kérdez rá, mint az égő, bizsergő vagy szúró érzés, allodynia, zsibbadás stb. Ezen hét elemen kívül az egyik elem a fájdalom kisugárzását méri, a másik pedig a fájdalom időbeli jellemzőit keresi. A 12 vagy annál kevesebb összpontszám azt jelzi, hogy a neuropátiás komponens nem valószínű, a 13-18 azt jelenti, hogy lehetséges neuropátiás komponens, és a 19 vagy annál nagyobb azt jelenti, hogy neuropátiás komponens valószínű. Ezeken kívül három elem található egy külön szekcióban, amelyek a fájdalom súlyosságát mérik az értékelés időpontjában, az elmúlt hónap átlagában és maximumában. Ezt a szakaszt nem veszik figyelembe a pontozásnál.
Egyszer, alaphelyzetben
A neuropátiás fájdalom leírói
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben
A painDETECT kérdőívben hét szenzoros rendellenességet lekérdező elemet 0-5 között pontoznak. Ezen kóros érzések mindegyike fájdalomleírót jelent. Ezek a leírók; égő érzés, bizsergés, allodynia, fájdalomrohamok, termikus hiperalgézia, zsibbadás és nyomáshiperalgézia. A leírót akkor fogadják el pozitívnak, ha 3 és 5 között értékelik
Egyszer, alaphelyzetben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben
A betegek funkcionális állapotának mérésére a fürdő ankylopoetica spondylitis funkcionális indexét használják. Ez egy 10 tételből álló kérdőív, amely egy 10 centiméteres vonalon lekérdezi a betegek napi tevékenységei (például öltözködés, előrehajlás, lépcsőzés, polc elérése stb.) képességét. A végső pontszám a tételek átlaga, 0 (korlátozás nélkül) és 10 (maximális funkciókorlátozás) között.
Egyszer, alaphelyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 355148EA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a kérdőívek és leltárak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel