Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropatiske ryggmargsmertebeskrivelser ved ankyloserende spondylitt

10. mai 2026 oppdatert av: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Beskrivere av nevropatiske ryggsmerter og deres forhold til funksjonsstatus hos pasienter med ankyloserende spondylitt

Etterforskerne har hatt som mål å utforske og tolke nevropatisk smerte (NP)-beskrivelser av spinal smerte hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS). For dette formålet har de forsøkt å sette i gang en prospektiv, tverrsnittsstudie med AS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NP-deskriptorer har blitt undersøkt ved flere smertesyndromer som postherpetisk nevralgi, postkirurgisk nervetraume, perifer diabetisk nevropati og korsryggsmerter. Men det er ingen studie som undersøker beskrivelser av inflammatorisk spinal smerte med eller uten nevropatiske egenskaper sett i AS. Til dags dato rapporterte bare én studie distribusjon av sensoriske deskriptorer i nevropatiske og ikke-nevropatiske smerter (nonNP) hos AS-pasienter, men i denne artikkelen ble den smertefulle regionen ikke spesifisert og resultatene relatert til sensoriske deskriptorer ble ikke diskutert. Derfor har etterforskere hatt som mål å utforske og tolke sensoriske beskrivelser av inflammatorisk spinal smerte hos pasienter med AS. For dette formålet har etterforskere forsøkt å sette i gang en studie som undersøker om sensoriske deskriptorer ved nevropatisk smerte (NP) er forskjellige fra de som sees ved ikke-nevropatisk smerte (nonNP).

Målet med denne studien er;

  1. For å bestemme NP-deskriptorer som er assosiert med spinal smerte hos pasienter med ankyloserende spondylitt
  2. Å sammenligne pasienter med og uten NP med hensyn til sensoriske deskriptorer
  3. For å evaluere forholdet mellom nevropatisk smerte (NP) deskriptorer og funksjonell status

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35300
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AS-pasienter som lider av ryggsmerter med en alvorlighetsgrad på 3 eller mer på 10 cm VAS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med AS i henhold til de modifiserte NewYork-kriteriene
  • Visuell analog skala spinal smertescore ≥ 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes mellitus, nyresvikt, hypotyreose
  2. Postherpetisk nevralgi, ryggmargskompresjon
  3. Å bli diagnostisert som fibromyalgi den siste måneden eller utbredt smerte som indikerer fibromyalgi
  4. Malignitet
  5. Svangerskap
  6. Alvorlig hjertesykdom
  7. I løpet av de siste tre månedene medisinsk behandling som har ført til nevropati (kolkisin osv.)
  8. De siste tre månedene medikamentbruk for behandling av fibromyalgi, depresjon eller angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropatiske smerter
Tidsramme: En gang, ved baseline
Det vil bli vurdert ved hjelp av painDETECT-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet inneholder ni spørsmål som alle er selvrapportering. Syv elementer er vurdert på en sekspunkts Likert-skala og blir dermed skåret mellom 0-5. Disse syv spørsmålene stiller spørsmål ved noen sensasjoner som brenning, prikking eller prikking, allodyni, nummenhet osv. Bortsett fra disse syv elementene, vurderer ett element strålingen av smerte og det andre elementet ser etter smertens tidsmessige egenskaper. En total poengsum på 12 eller mindre indikerer at nevropatisk komponent er usannsynlig, 13-18 betyr mulig nevropatisk komponent og 19 eller høyere betyr at en nevropatisk komponent er sannsynlig. Ved siden av disse er det tre punkter i en egen seksjon som måler alvorlighetsgraden av smerte på evalueringstidspunktet, i gjennomsnitt og maksimum den siste måneden. Denne delen tas ikke med i beregningen.
En gang, ved baseline
Nevropatiske smertebeskrivelser
Tidsramme: En gang, ved baseline
I painDETECT-spørreskjemaet blir syv elementer som spør etter sensoriske abnormiteter skåret mellom 0-5. Hver av disse unormale følelsene representerer en smertebeskrivelse. Disse beskrivelsene er; svie, prikking, allodyni, smerteanfall, termisk hyperalgesi, nummenhet og trykkhyperalgesi. En deskriptor vil aksepteres som positiv hvis den scores mellom 3 og 5
En gang, ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: En gang, ved baseline
For å måle funksjonsstatus til pasienter vil Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index bli brukt. Det er et spørreskjema med 10 elementer som spør etter pasienters evne til å utføre daglige aktiviteter (som å kle på seg, bøye seg fremover, gå i trapper, nå en hylle osv.) på en linje på 10 centimeter. Den endelige poengsummen er gjennomsnittet av elementene, mellom 0 (ingen begrensning) til 10 (maksimal begrensning i funksjon).
En gang, ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

5. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere