Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropatyczne deskryptory bólu kręgosłupa w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

10 maja 2026 zaktualizowane przez: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Deskryptory neuropatycznego bólu kręgosłupa i ich związki ze stanem funkcjonalnym u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Celem badaczy było zbadanie i zinterpretowanie opisów bólu neuropatycznego (NP) bólu kręgosłupa u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK). W tym celu podjęli próbę zainicjowania prospektywnego, przekrojowego badania z udziałem pacjentów z ZA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Interwencja / Leczenie

Inny: ankiety i inwentarze

Szczegółowy opis

Deskryptory NP badano w kilku zespołach bólowych, takich jak neuralgia popółpaścowa, pooperacyjny uraz nerwu, obwodowa neuropatia cukrzycowa i ból krzyża. Jednak nie ma badań oceniających deskryptory zapalnego bólu kręgosłupa z cechami neuropatycznymi lub bez nich obserwowanymi w ZA. Do tej pory tylko jedno badanie wykazało dystrybucję deskryptorów czuciowych w bólu neuropatycznym i nieneuropatycznym (nonNP) u pacjentów z ZA, ale w tym artykule nie określono bolesnego obszaru i nie omówiono wyników związanych z deskryptorami czuciowymi. Dlatego badacze postawili sobie za cel zbadanie i zinterpretowanie czuciowych deskryptorów zapalnego bólu kręgosłupa u pacjentów z ZA. W tym celu badacze podjęli próbę zainicjowania badania sprawdzającego, czy deskryptory czuciowe bólu neuropatycznego (NP) różnią się od tych obserwowanych w bólu nieneuropatycznym (nonNP).

Celem tego badania jest;

Określenie deskryptorów NP związanych z bólem kręgosłupa u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Porównanie pacjentów z i bez NP pod względem deskryptorów sensorycznych
Ocena związku między deskryptorami bólu neuropatycznego (NP) a stanem funkcjonalnym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Turcja (Türkiye)
- - Izmir, Turcja (Türkiye), 35300
    - Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

AS pacjenci cierpiący na bóle kręgosłupa o nasileniu 3 lub więcej na 10 cm VAS

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowanie AS zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi
Wynik bólu kręgosłupa w wizualnej skali analogowej ≥ 3

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy
Neuralgia popółpaścowa, ucisk rdzenia kręgowego
Zdiagnozowanie fibromialgii w ciągu ostatniego miesiąca lub uogólniony ból wskazujący na fibromialgię
Złośliwość
Ciąża
Ciężka choroba serca
W ciągu ostatnich trzech miesięcy leczenie prowadzące do neuropatii (kolchicyna itp.)
Zażywanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy narkotyków w leczeniu fibromialgii, depresji lub lęku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ból neuropatyczny Ramy czasowe: Raz, na linii podstawowej	Zostanie on oceniony za pomocą kwestionariusza painDETECT. Ten kwestionariusz zawiera dziewięć pytań, z których wszystkie są samoopisowe. Siedem pozycji jest ocenianych w sześciostopniowej skali Likerta, a zatem są punktowane od 0 do 5. Te siedem pytań dotyczy niektórych odczuć, takich jak pieczenie, mrowienie lub kłucie, allodynia, drętwienie itp. Oprócz tych siedmiu pozycji, jedna pozycja ocenia promieniowanie bólu, a druga szuka czasowych cech bólu. Całkowity wynik 12 lub mniej wskazuje, że komponent neuropatyczny jest mało prawdopodobny, 13-18 oznacza możliwy komponent neuropatyczny, a 19 lub więcej oznacza, że komponent neuropatyczny jest prawdopodobny. Oprócz tego w oddzielnej sekcji znajdują się trzy pozycje mierzące nasilenie bólu w momencie oceny, średnio i maksymalnie w ciągu ostatniego miesiąca. Sekcja ta nie jest brana pod uwagę przy punktacji.	Raz, na linii podstawowej
Opisy bólu neuropatycznego Ramy czasowe: Raz, na linii podstawowej	W kwestionariuszu painDETECT siedem pozycji odnoszących się do nieprawidłowości sensorycznych ocenia się w przedziale od 0 do 5. Każde z tych nienormalnych odczuć reprezentuje deskryptor bólu. Te deskryptory to; pieczenie, mrowienie, alodynia, napady bólu, hiperalgezja termiczna, drętwienie i hiperalgezja uciskowa. Deskryptor zostanie zaakceptowany jako pozytywny, jeśli uzyska od 3 do 5 punktów	Raz, na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stan funkcjonalny Ramy czasowe: Raz, na linii podstawowej	Do pomiaru stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystany zostanie wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, sprawdzający zdolność pacjentów do wykonywania codziennych czynności (takich jak ubieranie się, pochylanie się do przodu, wchodzenie po schodach, sięganie do półki itp.) na linii 10 centymetrów. Końcowy wynik jest średnią z pozycji, od 0 (brak ograniczeń) do 10 (maksymalne ograniczenie funkcji).	Raz, na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości