Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatiske spinal smertedeskriptorer i ankyloserende spondylitis

10. maj 2026 opdateret af: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Beskrivere af neuropatisk spinal smerte og deres relationer til funktionel status hos patienter med ankyloserende spondylitis

Efterforskerne har haft til formål at udforske og fortolke de neuropatiske smerter (NP) deskriptorer af spinal smerte hos patienter med ankyloserende spondylitis (AS). Til dette formål har de forsøgt at igangsætte et prospektivt tværsnitsstudie med AS-patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NP-deskriptorer er blevet undersøgt i adskillige smertesyndromer såsom postherpetisk neuralgi, post-kirurgisk nervetraume, perifer diabetisk neuropati og lænderygsmerter. Men der er ingen undersøgelse, der undersøger deskriptorer af inflammatoriske spinalsmerter med eller uden neuropatiske karakteristika set i AS. Til dato rapporterede kun en undersøgelse fordeling af sensoriske deskriptorer i neuropatisk og ikke-neuropatisk smerte (nonNP) hos AS-patienter, men i dette papir blev den smertefulde region ikke specificeret, og resultaterne relateret til sensoriske deskriptorer blev ikke diskuteret. Derfor har efterforskere haft til formål at udforske og fortolke de sensoriske deskriptorer af inflammatorisk spinal smerte hos patienter med AS. Til dette formål har forskere forsøgt at igangsætte en undersøgelse, der undersøger, om sensoriske deskriptorer ved neuropatisk smerte (NP) er forskellige fra dem, der ses ved ikke-neuropatisk smerte (nonNP).

Formålet med denne undersøgelse er;

  1. At bestemme NP-deskriptorer, der er forbundet med spinal smerte hos patienter med ankyloserende spondylitis
  2. At sammenligne patienter med og uden NP med hensyn til sensoriske deskriptorer
  3. At evaluere sammenhængen mellem neuropatisk smerte (NP) deskriptorer og funktionel status

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35300
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AS-patienter, der lider af rygmarvssmerter med en sværhedsgrad på 3 eller mere på 10 cm VAS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med AS i henhold til de modificerede NewYork-kriterier
  • Visuel analog skala spinal smertescore ≥ 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes mellitus, nyreinsufficiens, hypothyroidisme
  2. Postherpetisk neuralgi, rygmarvskompression
  3. At blive diagnosticeret som fibromyalgi inden for den sidste måned eller udbredt smerte, der indikerer fibromyalgi
  4. Malignitet
  5. Graviditet
  6. Alvorlig hjertesygdom
  7. I de sidste tre måneder har medicinsk behandling ført til neuropati (colchicin osv.)
  8. Inden for de sidste tre måneder stofbrug til behandling af fibromyalgi, depression eller angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte
Tidsramme: En gang ved baseline
Det vil blive vurderet ved hjælp af painDETECT spørgeskemaet. Dette spørgeskema indeholder ni spørgsmål, som alle er selvrapportering. Syv emner er vurderet på en seks-punkts Likert-skala og scores således mellem 0-5. Disse syv spørgsmål sætter spørgsmålstegn ved nogle fornemmelser såsom brændende, prikkende eller prikkende, allodyni, følelsesløshed osv. Bortset fra disse syv punkter, vurderer det ene emne strålingen af ​​smerte, og det andet søger efter smertens tidsmæssige karakteristika. En samlet score på 12 eller mindre indikerer, at neuropatisk komponent er usandsynlig, 13-18 betyder mulig neuropatisk komponent og 19 eller højere betyder, at en neuropatisk komponent er sandsynlig. Udover disse er der tre punkter i et separat afsnit, der måler sværhedsgraden af ​​smerte på evalueringstidspunktet, i gennemsnit og maksimum i løbet af den seneste måned. Dette afsnit tages ikke i betragtning ved scoring.
En gang ved baseline
Neuropatiske smertedeskriptorer
Tidsramme: En gang ved baseline
I painDETECT-spørgeskemaet er syv punkter, der spørger til sensoriske abnormiteter, scoret mellem 0-5. Hver af disse unormale fornemmelser repræsenterer en smertedeskriptor. Disse beskrivelser er; svie, prikken, allodyni, smerteanfald, termisk hyperalgesi, følelsesløshed og trykhyperalgesi. En deskriptor vil blive accepteret som positiv, hvis den scores mellem 3 og 5
En gang ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: En gang ved baseline
For at måle patienters funktionelle status vil Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index blive brugt. Det er et spørgeskema med 10 punkter, der spørger patienters evne til at udføre daglige aktiviteter (såsom at klæde sig på, bøje sig frem, gå op ad trapper, nå en hylde osv.) på en linje på 10 centimeter. Den endelige score er gennemsnittet af elementerne, mellem 0 (ingen begrænsning) til 10 (maksimal begrænsning i funktion).
En gang ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 355148EA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med spørgeskemaer og opgørelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner