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Descriptores del dolor espinal neuropático en la espondilitis anquilosante

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Descriptores del Dolor Espinal Neuropático y su Relación con el Estado Funcional en Pacientes con Espondilitis Anquilosante

El objetivo de los investigadores fue explorar e interpretar los descriptores de dolor neuropático (NP) del dolor espinal en pacientes con espondilitis anquilosante (EA). Para ello han intentado iniciar un estudio transversal prospectivo con pacientes con SA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los descriptores de NP se han investigado en varios síndromes de dolor, como la neuralgia posherpética, el trauma nervioso posquirúrgico, la neuropatía diabética periférica y el dolor lumbar. Pero no hay ningún estudio que examine los descriptores del dolor espinal inflamatorio con o sin características neuropáticas que se observan en la EA. Hasta la fecha, solo un estudio informó la distribución de los descriptores sensoriales en el dolor neuropático y no neuropático (nonNP) en pacientes con EA, pero en este artículo no se especificó la región dolorosa y no se discutieron los resultados relacionados con los descriptores sensoriales. Por lo tanto, los investigadores se han propuesto explorar e interpretar los descriptores sensoriales del dolor espinal inflamatorio en pacientes con EA. Con este propósito, los investigadores han intentado iniciar un estudio que investigue si los descriptores sensoriales en el dolor neuropático (NP) difieren de los observados en el dolor no neuropático (nonNP).

Los objetivos de este estudio son;

  1. Determinar los descriptores de NP que se asocian con el dolor espinal en pacientes con espondilitis anquilosante
  2. Comparar los pacientes con y sin PN con respecto a los descriptores sensoriales
  3. Evaluar la relación entre los descriptores del dolor neuropático (DN) y el estado funcional

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Taciser Kaya, Prof., MD
  • Número de teléfono: +905323948990
  • Correo electrónico: taciserkaya@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo, 35300
        • Reclutamiento
        • Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Seda Soma, Trainee, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con AS que sufren de dolor espinal con una severidad de 3 o más en EVA de 10 cm

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con SA según los Criterios Modificados de NewYork
  • Puntuación de dolor espinal en la escala analógica visual ≥ 3

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes mellitus, insuficiencia renal, hipotiroidismo
  2. Neuralgia posherpética, compresión de la médula espinal
  3. Ser diagnosticado como fibromialgia en el último mes o dolor generalizado que indica fibromialgia
  4. Malignidad
  5. El embarazo
  6. Enfermedad cardiaca severa
  7. En los últimos tres meses el tratamiento médico que conduce a la neuropatía (colchicina, etc.)
  8. En los últimos tres meses consumo de fármacos para el tratamiento de la fibromialgia, depresión o ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor neuropático
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
Se evaluará mediante el cuestionario painDETECT. Este cuestionario contiene nueve preguntas, todas ellas de autoinforme. Siete elementos se califican en una escala de Likert de seis puntos y, por lo tanto, se califican entre 0 y 5. Estas siete preguntas consultan algunas sensaciones como ardor, hormigueo o picazón, alodinia, entumecimiento, etc. Además de estos siete elementos, un elemento evalúa la radiación del dolor y el otro busca las características temporales del dolor. Una puntuación total de 12 o menos indica que el componente neuropático es poco probable, 13-18 significa un posible componente neuropático y 19 o más significa que es probable un componente neuropático. Además de estos, hay tres elementos en una sección separada que miden la intensidad del dolor en el momento de la evaluación, en promedio y máximo durante el último mes. Esta sección no se tiene en cuenta en la puntuación.
Una vez, al inicio
Descriptores del dolor neuropático
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
En el cuestionario painDETECT, siete ítems que consultan anomalías sensoriales se puntúan entre 0 y 5. Cada una de estas sensaciones anormales representa un descriptor de dolor. Estos descriptores son; ardor, hormigueo, alodinia, ataques de dolor, hiperalgesia térmica, entumecimiento e hiperalgesia por presión. Un descriptor se aceptará como positivo si se puntúa entre 3 y 5
Una vez, al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
Para medir el estado funcional de los pacientes, se utilizará el índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath. Es un cuestionario de 10 ítems que consulta la capacidad de los pacientes para realizar actividades diarias (como vestirse, inclinarse hacia adelante, subir escaleras, alcanzar un estante, etc.) en una línea de 10 centímetros. La puntuación final es la media de los ítems, entre 0 (sin limitación) a 10 (máxima limitación en función).
Una vez, al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bozyaka Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 355148EA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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